【甲府医薬品工場】品質保証(信頼性保証)◇異業界OK◇海外売上比率7割強/売上1兆円超企業

【東証プライム上場／医療機器と医薬品のコンビネーション製品の開発拠点／医療機器メーカー発のCDMO事業を展開／グローバル売上比率7割超／

売上1兆円超／160の国と地域に事業展開／誰もが働きやすい環境／男性育休取得率68.8%】

■採用背景:

成長する医薬品・ファーマシューティカルソリューション事業の開発と製造を支えるため品質保証体制を中長期的に強化し、事業拡大に貢献できる人

財を募集します。

■業務内容:

実務担当またはリーダーとして、品質システムの運用と改善を推進、実行していただきます。また、日欧米のコンプライアンス適合に必要な対応も行

います。

<具体的な業務例>

・製品開発、医薬品・医療機器製造業務における品質保証(システム運用・改善、品質情報、バリデーション業務、出荷判定など)

・医薬品・医療機器のGMPおよびQMS適合性調査への対応

※出張や夜間・休日対応はほとんどありません。FDA等の海外査察時は例外的に対応が必要となる場合がある程度です。

■配属組織:

信頼性保証室は「品質システム」「品質検証(CMO)」「薬事・照査」「PQA」の4チーム構成されています。今回の募集ではPQA以外の3チームで経

験に合わせて配属先を決定します。配属予定チームも役割は下記になります。

・品質システム:運用・改善、手順書整備

・品質検証(CMO):品質情報・バリデーション

・薬事・照査:出荷判定、薬事対応

■ポジション魅力:

グローバルに展開する医薬品、医療機器、およびコンビネーション製品の開発、製造に携わることで、品質保証における幅広い知識と業務スキルを習

得できます。また海外アソシエイトとのコミュニケーションを通じて、グローバルな環境で働くことができるのも魅力です。

■当社について:

1921年創業、第一次世界大戦の影響で輸入が途絶えた体温計を国産化するためにテルモは産まれました。創業の発起人1000円札になっている医師の

北里柴三郎です。甲府医薬品工場は、医薬品×医療機器を組み合わせたコンビネーション製品の開発拠点となっており、腹膜透析液、バッグ製剤、プ

レフィルドシリンジ(薬剤充填済みシリンジ)など、主に病院で使われる医薬品を製造しています。

・大卒以上

以下いずれかのご経験を5年以上お持ちの方

・医薬品・医療機器・食品・化粧品・化学メーカーの品質保証業務

・医薬品または医療機器での生産、品質管理業務(逸脱対応・トレンド管理・改善活動)

・CMC業務(薬事申請業務、GMP適合性調査業務)

・国内外のGMPやQMSに関する知識や経験

・製造、試験におけるバリデーション知識や経験

大学卒業以上

想定年収:590万円〜1000万円

月給:279,000円〜534,000円

月額(基本給):279,000円〜534,000円

※年収は経験・能力等を考慮し、同社規定により決定

■賞与あり(年2回)

■昇給・昇格あり(年1回)

■一般クラス〜主任クラス採用

労働時間区分:フレックスタイム制

コアタイム:有 11:00〜14:00

フレキシブルタイム:有 6:00〜11:00、14:00〜22:00

標準的な勤務時間帯:9:00〜17:45

休憩:60分

時間外労働:有

平均残業:30~40時間／月程度

完全週休2日制(土日祝)

年間有給休暇:15日〜20日(下限日数は、入社直後の日数となります)

年末年始休暇、慶弔休暇、産前・産後休暇、育児休暇、介護休暇、夏季休暇 など

通勤手当:有 補足事項なし

住宅手当:無 補足事項なし

家族手当:無 補足事項なし

厚生年金基金:無 補足事項なし

健康保険:有

厚生年金:有

雇用保険:有

労災保険:有

寮社宅:有 入居条件あり

退職金制度:有 補足事項なし

定年:60歳

教育制度/資格補助:人材公募制度(人材公募を実施している部署に対して自ら手を挙げ、希望する仕事を掴み取る制度)、新入

社員研修、MR研修、階層別研修、経営人材育成研修、海外駐在要員養成研修 など

■選考フロー:

書類選考→1次面接→SPI→最終面接→内定

■弊社は、下記の個人情報保護方針に基づいて個人情報の取り扱いを行います。

【テルモ個人情報保護方針(プライバシーノーティス)】

面接回数: 2回

筆記試験: あり