【静岡県磐田市／転勤なし】医療機器の品質保証(マネジメント)◆介護浴槽国内トップ級シェア

◎超高齢化社会において需要・売上安定

◎創業50年越えのリーディングカンパニー

◎転勤なし・静岡西部エリアで腰を据えて長期就業できる

■業務概要:

メイン業務(入社後すぐに担当)

(1)品質保証・品質管理業務

・製品の品質確認・出荷判定業務

・顧客クレーム・不具合情報の収集・調査・分析・報告

・仕入先・外部委託先の品質管理・監査対応

・品質関連文書(手順書・SOP類)の作成・改訂・管理

・品質データの集計・分析・レポート作成

・関連部門(営業・製造・開発等)との品質に関する連携・調整

(2)QMS運用サポート業務

・品質マネジメントシステム(ISO 13485)の日常運用サポート

・文書・記録管理の維持・整備

・是正処置・予防処置(CAPA)の進捗管理サポート

・内部監査へのメンバーとしての参加・補助

・品質関連の教育・研修への参加

■当社について:

当社は製品の開発から生産・販売・アフターサービスまでを一貫して行う介護浴槽・医療機器メーカーです。

近年は少人数単位での介助が主流となっていることから「コンパクト」のニーズがあり、さまざまな入居施設で取り組まれている看取りケアに対して

一助となるべく“より家庭の入浴に近い”介護環境を提案しています。

■当社の製品、介護浴槽について:

主に病院や介護施設などで使用される入浴装置です。「介護が必要な方に入浴の楽しさをお届けしたい」をテーマに、寝た姿勢で入浴するタイプや腰

かけた姿勢で入浴するタイプなど、様々なシーンで対応できる製品を開発しています。

「やさしさの発想」「幸せのカタチ」をコンセプトに、入浴する方はもちろんのこと介護する方にもやさしいご提案で常にもっと「幸せ」なカタチを

追求しています。

・社外交渉の経験

・ISO 13485事務局・内部監査員としての実務経験

・安全管理責任者(安責)の資格保有または就任要件を満たす方

・CAPA・リスクマネジメント(ISO 14971)の実務経験

・薬事申請・変更管理の実務経験

・QMS省令・GQP省令の知識

・不具合報告(MDR)・回収対応(FSCA)の経験

・英語での文書読解・対応経験 ・品質管理の実務経験

想定年収:400万円〜500万円

月給:258,313円〜332,117円

月額(基本給):210,000円〜270,000円

※固定残業手当は月、30時間0分、48,313円〜62,117円を支給

超過した時間外労働の残業時間代は追加支給

■昇給:年1回

■賞与:年2回※会社業績による

■別途支給:通勤手当(片道2km以上の場合支給)、家族手当(対象者)など

就業時間:9:00〜18:00(所定労働時間:8時間0分)

休憩:60分

時間外労働:有

※休憩時間補足:12:00〜12:45の45分、15:00〜15:15の15分の計60分

週休2日制(土日)

年間有給休暇:10日〜(下限日数は、入社半年経過後の日数となります)

育児休暇取得実績あり

他、当社カレンダーによる

通勤手当:有 1kmにつき1,000円

家族手当:有 扶養配偶者5,000円／月、子一人5,000円／月

健康保険:有

厚生年金:有

雇用保険:有

労災保険:有

社会保険完備

退職金制度:有

定年:60歳

教育制度/資格補助:■資格取得支援制度

■選考フロー:

書類選考→面接2回→内定

※適性検査を受検していただきます。

面接回数: 2回

筆記試験: あり