【富山】生産技術(技術移転担当)◆CDMO業界トップクラス∕幅広い医薬品の製造を受託

【医薬品の製剤化検討‧治験薬製造‧製造を行うCDMO事業】

医薬品製剤工場における技術部業務をご担当頂きます。

■主な業務内容

(1) 製造受託品における技術移転

(2) 製造受託品の改良および新技術の収集‧評価

(3) 表示材料の改訂に関する依頼窓口及び調整

(4) 変更管理およびクオリフィケーション‧バリデーション

■シミックグループ:

シミックCMOは「静岡工場」「富山工場」「足利工場」「西根工場」の4拠点体制で、製剤開発から治験薬製造、商用生産まで、あらゆる種類の医薬

品のライフサイクルすべてにサービスをご提供できるCDMO(Contract Development and Manufacturing Organization)です。また、新しいニーズ

にお応えするために、積極的な設備投資を継続しております。さらに拠点間の人財交流や技術交流を積極的に行って組織力を強化し、設備機器の再配

置を行ってリソースの最適化を図り、より先進の、より高品質なサービスを、より低コストでご提供できる体制づくりを追及しております。

■CMO業界について:

2005年の改正薬事法で製薬企業の製造部門の全面外部委託(製造+販売委託)が可能になりました。そこから、生産工場を持たなくとも製造販売業(

元売業)の許可と製品の承認(製造販売承認)を 得ることで販売できる仕組みとなり、製薬企業の製造部門の全面外部委託が可能になったことにより

、CMO業界は右肩上がりで伸びています。医薬品メーカーは新薬開発のために、研究開発費への資金投入に注力しているため、生産工場への投資や保

有資産を減らしていきたいと考えているのも要因です。製造部門を持っている製薬メーカーも「新薬を開発する=新しいラインを作る=既存ラインは

移管しないと工場キャパが足りない」という背景から、CMOへの製造委託が進んでいます。

■必須要件

‧医薬品製造における技術移転経験(メーカー、CMO問わず)

以下のうち、いずれかのご経験をお持ちの方

(1) 医薬品GMP等のレギュレーションに関する知識

(2) 医薬品製造工場での工業化(技術移管‧スケールアップ等)の経験

(3) 医薬品の品質試験及び分析法に関する知識

(4) 製剤処方‧製造方法の開発経験

(5) 品質‧収率‧コスト‧安全性等に関わる改善経験

高等学校卒業以上

想定年収:373万円〜638万円

月給:218,333円〜318,333円

月額(基本給):218,333円〜318,333円

※給与は経験能力等を考慮し、当社規定により優遇します

※時間外手当は別途支給いたします。

※ガソリン代などの通勤費は別途支給いたします。

■賞与:業績連動∕個人評価‧勤怠状況により変動

■昇給:有

就業時間:8:30〜17:15(所定労働時間:7時間45分)

休憩:60分

時間外労働:有

■平均残業時間:20時間前後∕月

完全週休2日制(土日祝)

年間有給休暇:10日〜20日(下限日数は、入社直後の日数となります)

■その他会社指定の休日、年末年始休暇、育児‧介護休業、年次有給休暇等

通勤手当:有 補足事項なし

住宅手当:無 補足事項なし

家族手当:無 補足事項なし

厚生年金基金:無 補足事項なし

健康保険:有

厚生年金:有

雇用保険:有

労災保険:有

各種社会保険完備

寮社宅:無 補足事項なし

退職金制度:有 原則満3年以上勤務した場合に支給(契約社員除く)

教育制度/資格補助:入社後は下記のような研修を想定しております。

入社時研修、フォローアップ研修、管理者研修、人材開発研修 等

■選考フロー:

書類選考→面接(対面またはオンライン)+適性試験(2種類)→内定

※面接回数は変更となる場合がございます。

面接回数: 1回

筆記試験: あり