【富山∕射水市】医薬品の品質保証◆長期就業しやすい∕国内最大級CMO∕日本の新薬開発の約80%に関与

【医薬品の受託製造大手∕国内の新薬開発の約80%に関与∕医薬品の品質保証をお任せ∕長く働きやすい環境◎】

医薬品の製剤工場における品質保証担当を募集します。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、スキルアップも叶えられます◎

【業務内容】

■GMP業務全般:出荷判定、品質情報、バリデーション等

■品質保証システムの維持運用

■工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善

■サプライヤー監査対応

■当局査察及び委託元監査の対応

■委託元との品質に関する渉外業務

【魅力ポイント】

■国内トップクラスのCDMO∕強み:

‧シミックCMOは、国内外の製薬会社から医薬品の製造を委託され、製造

‧国内に4つの工場を有するほか、韓国と米国にも製造拠点を展開しており、グローバルに事業を展開

‧製剤開発センターでは医薬品の開発段階から技術支援

‧医薬品の開発初期から商用製造までの各プロセスに対応できる専門技術者を擁し、錠剤‧カプセル剤などの固形剤、軟膏‧クリーム等の半固形剤、

さらにはバイオ医薬品を中心とした注射剤など、幅広い剤型の製造に対応しており、新たな製剤技術やDNPと連携した包装技術の開発にも積極的に取

り組む

■長く働きやすい環境:

残業時間は全社平均16時間程度、完全週休2日と、ワークライフバランスを整えやすい環境です。

産休育休制度やケアリーブ制度(お子様の病気療養や学校行事参加等で取得できる1時間単位の有給)など、子育て中の方でも長期就業いただける体

制が整っています。

【配属先について】

今回は富山工場で勤務いただきます。

治験薬(半固形)、半固形製剤‧包装、高アルコール半固形製剤‧包装を取り扱っております。

※同社は「静岡工場」「富山工場」「足利工場」「西根工場」の4拠点体制です。

【同社について】

日本初のCRO(医薬品開発受託機関)として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。

現在では、医薬品開発だけでなく、製造や販売に至るまで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。日本で唯一CMC、バイ

オアナリシス、非臨床サービスを提供するCROで日本の新薬の約80%に関与しています

■必須条件:

‧医薬品の品質管理または品質保証のご経験(目安3年以上)

高等学校卒業以上

想定年収:350万円〜450万円

月給:216,000円〜277,000円

月額(基本給):216,000円〜277,000円

※給与は経験能力等を考慮し、当社規定により優遇します。

■時間外手当:別途支給(管理職以外)

■通勤費:別途支給

■昇給:有

就業時間:8:30〜17:15(所定労働時間:7時間45分)

休憩:60分

時間外労働:有

■全社平均の残業時間:16時間程度∕月(繁閑差がございます)

完全週休2日制(土日祝)

年間有給休暇:1日〜10日(下限日数は、入社直後の日数となります)

育児休暇取得実績あり

■完全週休2日制(土日祝休み)

■年末年始、慶弔休暇、年次有給休暇、その他会社指定の休日 など

通勤手当:有

健康保険:有

厚生年金:有

雇用保険:有

労災保険:有

各種社会保険完備

退職金制度:有 原則満3年以上勤務した場合に支給(契約社員除く)

教育制度/資格補助:■入社後は下記のような研修を想定しておりますので、ご安心くださいませ。

‧入社時研修、フォローアップ研修、管理者研修、人材開発研修 等

■選考フロー:

書類選考→1次面接+適性試験+工場見学(対面∕富山工場)→内定

※面接回数は変更となる場合がございます。

面接回数: 1回

筆記試験: あり