【薬剤師経験が活かせる】薬事申請・品質保証◇グローバル医療機器メーカー

【グローバル医療機器メーカーで未経験から薬事申請・品質保証に携われる／血糖測定器など安定性のある製品】

■業務概要:

海外で製造される体外診断用医薬品や医療機器を、日本国内で安全に流通・販売し続けるための各種業務をお任せします。

薬事申請・市販後の安全管理・製品の物流管理などを幅広く担当いただきますが、入社後はご経験に応じて段階的に業務を習得いただけるため、未経

験の方も安心してスタートできます。

医療現場や患者様に製品を安定して届け続けるための重要なポジションです。

■業務詳細:

以下の3つの業務を中心にご担当いただきます。

1薬事申請業務

・体外診断用医薬品および医療機器の承認申請に関する資料作成サポート

・行政機関(厚生労働省／PMDA等)からの照会対応補助

※専門知識は入社後にOJTを通じて習得いただきます

2市販後安全管理業務

・製品が市場で適切に使用されているかの情報収集・確認

・顧客からの問い合わせ対応

(代理店、医療機関、ドラッグストア、患者様、取引先企業など)

※医療現場の知識や薬剤師としての視点を活かせる業務です

3製品の入出荷管理業務

・在庫管理、検品、出荷対応

・受発注業務および関連事務

※製品を安定供給するための基盤となる重要な業務です

■同社製品(一部抜粋):※全体で10品目ほど

1血糖測定器...糖尿病治療に欠かせない製品で、安定したニーズを持つ主力製品です。

2非接触型体温計...コロナ禍で多くの企業・行政機関に導入されました。

3パルスオキシメータ...在宅・医療現場で広く使用されている機器です。

※24時間テレビのチャリティー活動(全国への寄贈)にも同社製品が採用されています。

■過去ご入社実績

薬剤師としての経験があり、薬事申請未経験の方が2名ご入社実績があります。

■同社について:

「ForaCare」はヨーロッパ、アメリカ、アジアなど世界各地に拠点を持つグローバルブランドです。

国際基準を満たす医療機器・体外診断薬を取り扱っており、事業拡大に伴い各部門で増員を行っています。

■必須条件:

・薬剤師として就業経験がある方

大学卒業以上

想定年収:400万円〜550万円

月給:292,000円〜401,000円

月額(基本給):251,000円〜345,000円

※固定残業手当は月、20時間0分、41,000円〜56,000円を支給

超過した時間外労働の残業時間代は追加支給

就業時間:10:00〜18:45(所定労働時間:7時間45分)

休憩:60分

時間外労働:有

完全週休2日制(土日祝)

年間有給休暇:10日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の日数となります)

夏季休暇、年末年始休暇、有給休暇(入社半年経過時点10日)、その他(慶弔休暇 特別休暇)

通勤手当:有 会社規定に基づき支給

住宅手当:無 補足事項なし

家族手当:無 補足事項なし

厚生年金基金:無 補足事項なし

健康保険:有

厚生年金:有

雇用保険:有

労災保険:有

社会保険完備

寮社宅:無 補足事項なし

退職金制度:無 補足事項なし

定年:60歳

教育制度/資格補助:座学研修(医療系知識、自社製品知識、法律知識)

■選考フロー:

書類選考→面接(2〜3回、SPI検査)→内定

面接回数: 2回

筆記試験: あり