【新潟】品質保証(リーダー候補)※バイオ医薬品の製造に貢献／2018年に工場設立／安定性抜群

◆◇品質保証／三菱ガス化学株式会社・日本化薬株式会社の子会社で安定基盤／バイオ医薬品の受託製造のリーディングカンパニー◆◇

同社は、三菱ガス化学株式会社・日本化薬株式会社の子会社であり、日本で数少ないバイオ医療の受託製造を行う企業です。グループの安定基盤を武

器に、高品質かつ低価格なバイオ医療の安定供給を目指しております。そんな同社にて、品質保証のポジションを募集致します。

■職務内容:バイオ医薬品の製造における品質保証業務(医薬品品質システムの構築,マネジメント業務)

・手順書の作成及び照査

・製造記録・試験検査記録の照査

・原材料供給業者,設備点検校正業者及び外部委託業者に対する監査

・品質イベントのマネジメント(変更管理,逸脱管理,是正措置・予防措置等)

・教育訓練の実施,管理

・文書管理

・自己点検等

■組織構成:

品質保証部 品質保証課に配属予定となります。現在5名で構成しており、組織拡大を伴う体制強化のために採用を強化しております。

チームワークを大切にし、精神的に前向きで、熱心である方.、組織をうまく動かし、常に改善の意識を持つ方、会社の成長・社会発展への貢献を一

緒に目指してくださる方からのご応募お待ちしています。

■同社の魅力

<2018年に工場設立!高品質なバイオ医療品の安定供給を目指して>

抗体医薬品をはじめとするバイオ医薬品は、従来の低分子医薬品では治療が難しい疾患にも優れた効果が期待でき、近年、研究開発が活発となり生産

量も伸びております。一方で、製造には専門性の高い技術や専用の設備が必要となり、多大な設備投資と製造コストがかかるため、国内では必要とす

る設備や規模に応じた製造委託先の確保が難しいことが課題とされております。同社はこの課題の解決のために、バイオ医薬品のGMP製造設備を2018

年に建設。国内拠点という利点を生かし、綿密なコミュニケーション・きめ細かいサポート・製品の適時的確なデリバリーなど、安全・安心に加え、

効率よくコストを抑えたバイオ医薬品をご提供を進めています。

・医薬品やライフサイエンス関連事業における、品質保証、製造、試験検査、研究開発等の業務経験

・化学又は生物学の基礎知識

・医薬品GMP又はISO9001等の品質システムに関する規格・基準に関する知識

・顧客による監査や規制当局による査察への対応経験

・海外の顧客との英語によるコミュニケーション

大学卒業以上

想定年収:620万円〜745万円

月給:446,000円〜535,500円

月額(基本給):427,500円〜517,000円

その他固定手当/月:18,500円

■昇給:年1回

■賞与:年2回

■賞与:食事手当 8,500円/月、住宅手当 10,000円/月

標準的な勤務時間帯:8:00〜16:30

時間外労働:有

■残業:月10~25時間

完全週休2日制(土日祝)

年間有給休暇:10日〜20日(下限日数は、入社直後の日数となります)

育児休暇取得実績あり

年末年始休暇、特別休暇、慶弔休暇

通勤手当:有

住宅手当:有 10,000円/月、賞与支給時6か月分まとめて支給

厚生年金基金:有

健康保険:有

厚生年金:有

雇用保険:有

労災保険:有

退職金制度:有 勤続3年以上

定年:60歳 再雇用あり(65歳まで)

教育制度/資格補助:OJT

■選考フロー:書類選考→面接2回

■一般常識・SPI試験、適性検査、小論文あり

面接回数: 2回

筆記試験: あり