【滋賀県甲賀市】医薬品製造工場における品質保証リーダ(GMP責任者候補)プライム上場G／年休123日

\全国からご応募いただけます／

当社に魅力を感じていただけましたら、遠方にお住まいの方も大歓迎です!

通勤が難しい地域や遠方から入社される方には、引越し費用・赴任交通費の支給に加え、支度金制度もご用意。さらに借上げ社宅制度により、住居の

初期費用や家賃負担を軽減単身赴任やUIターン転職を検討されている方も安心してご入社いただけます。

創立100周年を迎えた東証プライム上場企業であるキョーリン製薬グループの生産機能として、医薬品の製造受託や試験事業を担い、品質管理体制を

強化するための募集です。

土日祝休み／清潔環境／食堂あり

■募集の背景

将来の組織強化と世代交代を見据えた次世代リーダーの募集です。将来の『GMP責任者』および『QA部門のマネジメント』を担っていただくコア人

材(正社員)として早期に裁量を持ってご活躍いただける環境です。

■業務内容:

医薬品製造工場におけるGMP管理基準に基づき、品質保証業務全般および現場実務のリードをお任せします。

具体的には、、、

・GMP省令に基づく品質保証体制の運用・維持(製造所の適正管理)

・逸脱管理、変更管理、品質等に関する情報・CAPA(再発防止策)の運用・承認

・出荷判定支援および市場出荷に関わる実務(製造記録・検査結果の確認)

・PMDA・自治体等のPMDA/FDA査察・行政調査への対応、および顧客監査対応

・バリデーション評価、品質標準書などのGMP文書作成・改訂・管理

・業務指示・進捗管理(将来的にはマネジメント層への昇格を期待)

■滋賀工場について:

滋賀工場では、医薬品の錠剤、顆粒、点鼻等の製剤や包装を取り扱っています。

■働く魅力:

・キャリアアップ...中途と新卒の垣根がなく、実力で評価をする風土があります。

・働きやすさ...土日休み、残業時間も個人差はあるものの、平均15h程度。

残業時間を抑えるよう会社として取り組んでいます。

・手厚い補助...転居を伴う際の引っ越しの補助、その他借り上げ社宅制度など生活回りを

支える制度が充実しております。

・医薬品工場(製薬・原薬・CMO等)での品質保証(QA)実務経験(目安5年以上)

・GMP基準に基づく実務(逸脱・変更・査察対応のいずれかを主導した経験)

・品質責任者などの責任者経験(もしくはそれに準じる現場リード経験)

・薬剤師免許の保有(医薬品製造管理者の要件を満たす方)

・医薬品製造部門や品質管理部門(QC)の管理経験者

・外部査察(PMDAや海外査察)の受査主導経験

・英語力(ビジネスレベルでの文書読解・海外査察対応経験)

高等学校卒業以上

想定年収:550万円〜750万円

月給:300,000円〜400,000円

月額(基本給):300,000円〜400,000円

経験・能力等を考慮の上、適宜決定致します

※目安の年収であり、選考を通じて上下する可能性がございます。

※能力・経験等を考慮の上、同社規定により優遇

昇給・賞与:昇給1回(7月)、賞与年2回(7月・12月)

■経験・能力等を考慮の上、適宜決定致します

就業時間:8:25〜17:00(所定労働時間:7時間50分)

休憩:45分

時間外労働:有

週休2日制(土日祝)

年間有給休暇:10日〜20日(下限日数は、入社直後の日数となります)

育児休暇取得実績あり 育休後復帰率100%

・育休休暇は男女ともに取得実績あり

・G.W休暇、夏季休暇、年末年始休暇は毎年大型連休の実績あり

・有給付与日数:入社時の付与日数は会社規程による

通勤手当:有 会社規定に基づき支給

住宅手当:有 会社規定に基づき支給

家族手当:有 会社規定に基づき支給

健康保険:有

厚生年金:有

雇用保険:有

労災保険:有

寮社宅:有 転居を伴う引越し費用や支度金制度あり

退職金制度:有

教育制度/資格補助:■通信教育(自己啓発援助制度)

■GMP研修

■階層別研修

■統轄職研修

■選考フロー:

書類選考→面接(2回)※適性検査、レポート等の課題がある場合があります

※選考フローは変更となる場合があります。

面接回数: 2回

筆記試験: あり