【大阪】PV(安全性情報管理業務)※PV経験お持ちの方歓迎!福利厚生充実!

<製薬メーカーでの経験が積める／未経験から医薬品開発に関わることが可能!医薬品の安全性情報の収集・報告業務>

■業務内容:

同社社員として、内資・外資大手製薬メーカーに常駐し、医薬品の副作用に関する報告内容の精査、法に従い規制当局へ提出する資料作成などの業務

をご担当いただきます。新しい医薬品は安全性や効能を臨床試験(治験)で確認されてから市場へと送り出されますが、治験段階では見つからない副作

用が発見されることも少なくありません。その安全性に関する情報をまとめ、リスク(副作用)や対処方法などを早く医療現場へ伝えていくことが、

安全性情報管理業務担当者の仕事です。

■詳細な業務内容:

有害事象・副作用情報の収集および評価・収集(市販直後調査・市販後調査・薬剤疫学研究・自発報告 etc.)、薬剤との因果関係・重篤性の判断・添

付文書からの既知、未知の評価・集積評価(収集した個々の有害事象を集積し、リスク発生の有無を医学的、科学的に検討する)・PMDA(独立行政

法人医薬品医療機器総合機構)へ報告、リスク最小化計画の立案・実施(添付文書への記載 etc.)、薬剤の安全性検討事項の特定、安全性監視計画の

立案

■配属先について:

現在の配属先としては製薬メーカーがほぼ100%です。(稀に医療機器メーカーへの配属もあります)

■同社の特徴・魅力:

【製薬メーカーへの常駐により高い専門性を得られる】

安全性情報管理部門では、国内外の大手製薬メーカーの治験や市販後業務に携わっています。製薬会社の一員として製薬から育薬に至る全体を把握す

ることが出来るので、様々な業務に携わりながら専門性を高めていくことが可能です。

【豊富なキャリアパス】

安全性情報担当者から研究職や薬事への挑戦も可能です。定期面談や充実した研修体制でキャリアの実現をサポートします。

【充実の福利厚生】

資格手当(TOEIC700点取得で15,000円/月など)、地域手当+住宅補助、引越支度金に加え、敷金礼金+引越費用の会社負担、年2回の帰省旅費往復

分全額負担、時間外手当100%支給、勤続3年から出る退職金、年間休日122日+有給休暇、交流会でもある研究者会やエリア会、技術研修も十分に揃

えています。

■必須条件:

・PVの実務経験お持ちの方

大学卒業以上

想定年収:400万円〜600万円

月給:250,000円〜400,000円

月額(基本給):250,000円〜400,000円

※年収は経験能力考慮の上決定します。

■昇給:年1回(2月)

■賞与:年2回(7月、12月)

■決算賞与:年1回(業績による)

就業時間:8:45〜17:45(所定労働時間:8時間0分)

休憩:60分

時間外労働:有

■定型労働時間制※上記就業時間または09:15〜18:15(常駐先により異なる／1日実働8時間)

完全週休2日制(土日祝)

年間有給休暇:10日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の日数となります)

育児休暇取得実績あり

GW、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、特別休暇、出産・育児休暇(取得実績あり)、介護休暇 等

通勤手当:有 交通費全額支給

住宅手当:有 住宅補助あり※福利厚生その他欄参照

厚生年金基金:無 補足事項なし

健康保険:有

厚生年金:有

雇用保険:有

労災保険:有

各種社会保険完備

寮社宅:有 独身寮・社宅(敷金・礼金会社負担)

退職金制度:有 勤続3年以上

定年:65歳

教育制度/資格補助:■入社時研修

■PV継続研修(年に数回)

■選考フロー:

1次面接→最終面接→オファー面談

面接回数: 2回

筆記試験: なし