【徳島】品質管理（担当〜主任）

▼業務内容

品質管理（QC）担当として、医薬品の品質を守るための各種試験業務をお任せします。

分析結果が予測通りに出る瞬間、予測と違った時に原因を突き止めて答えにたどり着く瞬間——

そうした「予測→検証」の繰り返しに面白さを感じられる方に、やりがいのある仕事です。

▼業務詳細

●化学試験（理化学試験）

・HPLC・GC・UV等を用いた有効成分の含有量分析

・溶出試験・崩壊試験・硬度試験等の品質規格試験

・原材料の受入試験（原薬・添加剤・資材）

・製造工程中の工程内検査（IPC）

・最終製品の出荷試験・規格判定

●書類業務

・試験記録・報告書の作成（GMP文書）

・試験結果のデータ確認・チェック

・規格外結果（OOS）発生時の調査記録作成

●対象領域

・原料・製剤（製品）・工程の3領域を横断的に担当

・特定領域に固定されず、幅広く経験を積むことができます

〇具体的な業務実例

・原薬の受入試験でHPLCを用いて含有量分析を実施。規格値との照合・判定を行う

・製造工程中のサンプルを受け、硬度・崩壊・質量偏差等の工程内検査を実施

・分析結果が予測と異なる場合、原因を追究し、責任者と連携して対応方針を決定

・試験結果をGMP文書として正確に記録し、データインテグリティを確保

・製造部門との日常的なコミュニケーションを通じ、品質の維持・向上に貢献

【募集背景】

増員の為

【配属】

品質管理部 品質管理課

【転勤】

有り

【経験者】

〔必須（MUST）〕

・製薬メーカーでの品質管理（QC）実務経験

・理化学試験（HPLC・GC・UV等）の実務経験

【未経験・第二新卒】

〔必須（MUST）〕

・理系（化学・薬学・生物学等）のバックグラウンド（大学卒業以上）

　※実務未経験でも応募可能です。

　経験者でも装置が変われば学び直し。

「変な色がついていない」素直な方のほうが活躍できることもあります。

【経験者】

〔歓迎（WANT）〕

・微生物試験（無菌試験・微生物限度試験）の経験

※社内で特に強化したい領域です

・薬剤師免許

・安定性試験・分析法バリデーションの経験

・GMP文書（試験記録・SOP）の作成・改訂経験

・OOS調査・逸脱管理・CAPAの実務経験

【未経験・第二新卒】

〔歓迎（WANT）〕

・大学・大学院での分析機器（HPLC・GC等）の使用経験

・薬剤師免許または取得見込み

・化学分析・品質管理に関心がある方

高校卒／専門学校卒／大学卒／大学院卒

昇給：年1回（4月）

賞与：年2回（7月、12月）

※上記年収は賞与含む総支給額となり、残業代は別途支給されます。

08:30〜17:30

時間外労働: 無し

※残業時間：月平均13.4時間（2024年実績）

土日祝休み(完全週休2日制)

年間休日：123日（2025年度実績）

年次有給休暇:入社6カ月後10日、1年6カ月後11日、最高20日

慶弔休暇

夏季休暇

GW休暇

年末年始休暇など

●福利厚生

退職金制度、財形貯蓄制度、企業年金制度、育児休業制度（※取得実績あり）

※育休取得率：男性75%、女性100%（2024年度）

●諸手当

通勤手当、家族手当、住宅手当、役付手当、資格手当、時間外手当、休日出勤手当、深夜手当

●諸制度

時短制度、介護休業制度、受動喫煙対策：屋内全面禁煙、薬品使用料補助、WELBOX

書類選考→一次面接→最終面接

※回数、内容は変更となる場合がございます

試用期間: なし

採用人数: 4〜5名