プログラム医療機器開発業務(IT‧プログラム開発人材)

【バイオ関連の受託研究企業∕「がんのパネル診断」で競合優位性があり業界から注目】

■業務内容:

‧プログラム医療機器(SaMD)の設計‧開発業務

次世代シーケンサー(NGS)で取得したデータを活用したSaMDの開発業務をご担当いだきます。

※次世代シーケンサー(NGS):遺伝子断片を大量に読み取る装置

‧規制対応(薬機法、ISO、IEC62304等)を考慮した設計‧ベリフィケーション‧テスト計画‧バリデーション計画の策定および実施

‧他部門や外部パートナーとの連携‧調整

‧患者さんのためにやりがいをもって業務に携われる方を募集しております。

■組織構成:

診断事業部門は20名程で構成されております。

研究開発部門は10名程の組織です。

■社風について:

社長は研究者出身であり、多くの社員が研究、検査業務に従事している。アットホームで相談がしやすく、個人を尊重する風土が魅力の社風である。

裁量権をもって自立して働きたい方がフィットする環境である。

■働き方:

【ライフスタイルに合わせた働き方】

月の労働時間、コアタイムが決まっており、その時間を働けば、その他の時間はライフスタイルに合わせてフレキシブルに働くことができる。

■入社後研修:

1〜3ヶ月は先輩社員とマンツーマン形式でしっかりフォローする。

■当社について:

◎当社が独自に開発した「肺がんコンパクトパネル診断」の確実性やコスト面での優位性が、医療の現場から注目されている。診断医療というフィー

ルドでますます存在感を増している。

◎ライフサイエンス分野を通じ、遺伝子やゲノムのエキスパートとして優れた技術開発を行う。遺伝子解析技術を活かし、診断事業に着手。医療現場

への貢献度が高く、今後も伸びていくことが期待されている。

◎研究受託事業(バイオ関連基礎研究で不可欠な遺伝子変異や遺伝子発現解析の受託)

◎診断事業(肺がんの遺伝子変異診断の薬事収載、うつ病のバイオマーカー研究開発、リウマチの薬効検査の先進医療化などを目標とした事業)

◎ライフサイエンス分野を通じて、新しい技術の開発、研究を行い、人々が豊かに安心して暮らしていくための商品やサービスを世の中に提供する。

‧医療機器ソフトウェアの設計‧開発‧テスト経験

‧クラウド環境(AWS、GCP、Azure)での開発経験

‧社内外の関係者との円滑なコミュニケーション能力

‧業務上の課題に対する解決策を提案し、主体的に実行できる方

‧プログラム医療機器(SaMD)の設計‧開発業務経験

‧リスクマネジメントの経験(ISO14971 など)

‧規制対応(薬機法、ISO 13485、IEC62304など)の知識

‧プログラム医療機器(SaMD)の設計‧開発業務経験

大学卒業以上

想定年収:400万円〜600万円

月給:250,000円〜360,000円

月額(基本給):250,000円〜360,000円

■賞与実績:年2回

■昇給:有

労働時間区分:フレックスタイム制

コアタイム:有 11:00〜15:00

フレキシブルタイム:有 6:15〜11:00、15:00〜19:45

標準的な勤務時間帯:9:00〜17:45

休憩:60分(12:30〜13:30)

時間外労働:有

■平均残業時間:20〜30時間∕月

完全週休2日制‧会社カレンダーによる

年間有給休暇:10日〜22日(下限日数は、入社半年経過後の日数となります)

育児休暇取得実績あり

日曜、祝日、その他(毎週平日1日休み)

シフト制で土曜日の勤務あり

通勤手当:有

住宅手当:有 20,000円∕月支給

健康保険:有

厚生年金:有

雇用保険:有

労災保険:有

社会保険完備

退職金制度:有

定年:60歳 定年後、65歳までの再雇用制度あり

教育制度/資格補助:OJT研修等を想定しております。

■選考フロー:

書類選考→一次面接→適性検査→二次面接→最終面接→内定

※現場面談(適性確認、技術‧業務内容確認)

面接回数: 3回

筆記試験: あり