品質管理(低‧中分子医薬品)〜品質試験や試験法開発など〜※中外製薬グループ中核企業

低分子‧中分子医薬品の製造‧品質管理及びプロセス開発‧評価に関わる業務全般をお任せします。今までのご経験‧スキルによりますが、開発品(治

験薬)もご担当頂く予定です。

■業務詳細:

‧医薬品の品質管理 (原材料試験、理化学試験、微生物試験)

安全基準に基づいた、医薬品の純度、定量重量、成分、製造環境等の確認を行います。

‧医薬品の品質管理 (原材料試験、理化学試験、微生物試験)に関わる試験法の開発

いかに早く‧正確に‧効率的に品質を担保するか、そのための試験方法(純度,定量法等)を開発します。

‧低分子‧中分子医薬品の開発プロセスの決定

合成医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者等関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定し

ます。

■ご入社後の役割及びキャリア:

前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく,早期にラボのリーダーを担える人財

や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。

■業務の魅力:

‧低分子‧中分子医薬品開発において、創薬研究部門、CMC部門、臨床開発部門などの関係機能と共に全バリューチェーンを有する製薬会社ならでは

のプロジェクトマネジメントに携われます。

‧Roche社を始め、国内外の会社と連携するグローバル開発に携われます。

‧独自性の高い医薬品を適切に評価し、恒常的に品質を担保するための試験法開発‧品質管理にて貢献できます。

‧国内外の新薬申請に従事し、薬事申請、査察対応など、当局とのやりとりにて活躍できます。

‧業務プロセスの統合‧簡略化‧刷新など、常によりよいプロセスを志向し変化を起こすことが推奨されています。

‧入社後は、会社‧仕事にいち早く慣れるために、一定期間は先輩社員がメンターとして伴走します。また、社内制度の説明、専門業務の理論および

実地教育も充実しています。

■働き方:リモートワーク:相談可

■募集背景:

開発品対応に伴う体制強化のため増員採用します。

今後開発品製造の比率を上げていく動きがあり、分析の専門性を活かした開発プロジェクト推進や医薬品の品質を担保するための試験法開発について

も活発に行われていきます。グローバル水準の品質維持と向上のため、積極的に行動できる方を募集いたします。

‧理系出身で品質管理や分析技術に関する知識がある方

‧ICHガイドラインなど試験法開発に関する知識がある方

上記に合わて下記いずれかの経験

‧医薬品業界でのQC経験がある方 (リーダー/試験責任者の経験がある事が望ましい)

‧試験法開発、試験法バリデーション経験のある方

‧中分子医薬品製造の拠点として機能増強される藤枝サイトで勤務可能な方

‧分析センター‧CDMO(受託会社)で勤務経験がある方(試験、試験責任者業務など)

大学卒業以上

想定年収:540万円〜1300万円

月給:320,000円〜750,000円

月額(基本給):320,000円〜750,000円

※給与詳細は経験‧能力‧前職給与等を踏まえて決定

■昇降給:年1回

■賞与:年2回(4月、10月)

■年収例:

1200万円∕管理職(月給66万円+賞与+各種手当)

800万円∕35歳(月給45万円+賞与+各種手当)

600万円∕30歳(月給36万円+賞与+各種手当)

労働時間区分:フレックスタイム制(フルフレックス)

標準的な勤務時間帯:8:45〜17:30

休憩:60分

時間外労働:有

上記就業時間ならびに、所定労働時間は標準的な勤務例です。

完全週休2日制(土日祝)

年間有給休暇:18日〜23日(下限日数は、入社半年経過後の日数となります)

■休み:基本土日祝休み※振替あり

■年末年始、GW、フレックス休日(年4日※入社月により変動)、年次有給休暇(初年度18日〜23日※入社月により変動)、慶

弔休暇、5/1 他

通勤手当:有 交通費全額支給

住宅手当:有 規定あり

厚生年金基金:無 補足事項なし

健康保険:有

厚生年金:有

雇用保険:有

労災保険:有

各種社会保険完備

寮社宅:有 社宅制度あり(規定あり)

退職金制度:有

教育制度/資格補助:自己啓発サポート制度(語学学習、通信教育)

入社後6か月は先輩社員によるメンター‧メンティー制度 ほか

■選考の流れ:

適性検査+書類選考⇒一次面接⇒最終面接⇒内定

面接回数: 2回

筆記試験: あり