【愛鷹工場】品質マネジメントシステム(QMS担当／監査対応など)※東証プライム上場医療機器メーカー

【東証プライム上場／電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界のキャリア入社多数／国内最大級の医療機器メーカー／売上1兆円

超／160の国と地域に事業展開／テルモを支えるマザー工場】

■募集背景:

工場組織および他事業所との関係性拡大に合わせ、認証機関による監査及び規制当局による査察が増加傾向にあり、人員補強のため募集いたします。

■業務内容:

工場の品質マネジメント(QMS)が“形だけ”にならず、日々の運用で有効に回り続けるように、監査・査察のテコに改善を推進するポジションです。

監査の計画から実施、指摘の是正、再発防止に至る一連のプロセスをリードします。

・品質マネジメントシステム(QMS)の内部監査(計画、実施、報告、フォロー)

・認証機関による監査、規制当局による査察の準備・対応(関係部門の取りまとめ)

・他製造所、協力会社に対するサプライヤー監査及び改善活動の支援

■配属部門について:

約10名の方が在籍をしております。製品群が複数あるため、領域毎に担当を行っております。

■働き方:

基本的に出社ベースとなりますが、ご事情によってリモートワークも可能です。出張は国内が年1〜2回、海外は年1回あるかないかの頻度です。

※海外出張は長くても1週間程度

■業務の魅力:

医療機器製造所における業務では、認証機関による監査や規制当局による査察を数多く経験できるため、着実に専門性を高めることができます。さら

に、テルモグループ内の他の製造所との連携を通じて、経験年数だけでは得られない幅広い知識や視野を身につけることが可能です。将来的には、品

質マネジメントシステムのスペシャリストもしくは、マネージャーとして、ご自身のキャリアを大きく発展させていくことができます。リモートワー

クとの親和性が高い業務も多いため、ワークライフバランスを保ちながら働くことができるのも魅力の一つです。

■テルモの愛鷹工場について:

愛鷹工場はテルモの生産を支えるマザー工場です。心臓や脳外科治療に用いられる多品種なカテーテルやECMO(体外式膜型人工肺)など、研究開発

から製造まで一貫して対応しています。特に、心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤーは世界シェア75%。その他にも世界トップクラスシェ

ア製品を多数生産しています。

・ISO9001、ISO13485、IATF16949における内部監査の実務経験

・大卒以上

・医薬品、医療機器に関連する企業で業務のご経験をお持ちの方

・品質マネジメントシステムにおいて求められる手順書の作成経験をお持ちの方

・サプライヤーマネジメントのご経験、または改善活動に関するプロジェクト等のご経験をお持ちの方

・英語(メールのやり取りに抵抗を感じないレベル)

大学卒業以上

想定年収:550万円〜950万円

月給:280,000円〜450,000円

月額(基本給):280,000円〜450,000円

※年収はご経験やスキルを考慮し決定いたします。

■賞与:年2回

■昇給:年1回

■職位:一般〜主任クラス

労働時間区分:フレックスタイム制

コアタイム:有 11:00〜14:00

フレキシブルタイム:有 6:00〜11:00、14:00〜22:00

標準的な勤務時間帯:9:00〜17:45

休憩:60分

時間外労働:有

平均残業:月20時間程度

完全週休2日制(土日祝)

年間有給休暇:15日〜20日(下限日数は、入社直後の日数となります)

育児休暇取得実績あり

年末年始休暇、慶弔休暇、産前・産後休暇、育児休暇、介護休暇、夏季休暇 など

通勤手当:有 補足事項なし

住宅手当:無 補足事項なし

家族手当:無 補足事項なし

厚生年金基金:無 補足事項なし

健康保険:有

厚生年金:有

雇用保険:有

労災保険:有

寮社宅:有 入居条件あり

退職金制度:有 補足事項なし

定年:60歳

教育制度/資格補助:人材公募制度(人材公募を実施している部署に対して自ら手を挙げ、希望する仕事を掴み取る制度)、新入

社員研修、MR研修、階層別研修、経営人材育成研修、海外駐在要員養成研修 など

■選考フロー:

書類選考→1次面接→SPI→最終面接

※選考フローは変更となる可能性がございます。

■弊社は、下記の個人情報保護方針に基づいて個人情報の取り扱いを行います。

【テルモ個人情報保護方針(プライバシーノーティス)】

面接回数: 2回

筆記試験: あり