【甲府医薬品工場】医薬品の品質管理職(QC)※新棟工場が2025年竣工∕年休124日

【東証プライム上場∕医療機器と医薬品のコンビネーション製品の開発拠点∕医療機器メーカー発のCDMO事業を展開∕グローバル売上比率7割超∕

売上1兆円超∕160の国と地域に事業展開∕誰もが働きやすい環境∕男性育休取得率68.8%】

■採用背景:

新規医薬品プロダクトの立ち上げおよび新製造棟の稼働に伴い、試験法開発や製造衛生管理を担う品質管理体制の強化を目的とした増員募集です。

■業務内容:

甲府医薬品工場の品質保証部 品質管理(QC)として、新規プロダクトの試験法設定や新規製造ラインの立ち上げ、既存ラインの製造衛生管理業務を

お任せします。

<具体的な業務例>

‧新規プロダクトにおける試験法の開発、設定

‧新規製造ライン立ち上げに伴う環境評価、環境バリデーション

‧プロセスシミュレーションテストの計画、実施

‧無菌充填エリアの環境管理(浮遊菌‧落下菌‧付着菌評価)

‧アイソレーター、クリーンルームの管理 ‧試験機器の導入、適格性評価、バリデーション ‧既存製造ラインの製造衛生管理業務

<使用機器例>

トキシノメーター、マイクロプレートリーダー、パーティクルカウンター、エアーサンプラー、MALDI-TOF MS(微生物同定)等

■配属組織:

品質保証部QCは「試験管理チーム」「試験技術チーム」で構成されており、それぞれ社員約10名、派遣スタッフ5〜10名が在籍しています。

今回ご入社いただく方は試験技術チームに配属予定です。既存ラインの品質管理だけでなく、新製品や新ライン立ち上げにも携わるため、日常管理か

らプロジェクト業務まで幅広い経験を積むことが可能です。

■ポジション魅力:

本ポジションでは、品質管理業務に加え、新規試験法の開発や新製造ライン立ち上げ、バリデーション業務など上流工程にも携わることができます。

医療機器メーカー発のCDMOという独自の環境で、医薬品品質管理の専門性を高めながら、将来的には品質保証やデータインテグリティ領域などへキ

ャリアの幅を広げることも可能です。また、出張や夜間‧休日対応はほとんどなく、腰を据えて専門性を磨ける環境です。

‧品質管理の業務経験

‧試験機器の取り扱い、または管理の経験

‧大卒以上

‧GMP、またはQMSの基礎知識

‧データインテグリティの基礎知識

大学卒業以上

想定年収:590万円〜1000万円

月給:279,000円〜534,000円

月額(基本給):279,000円〜534,000円

※年収は経験‧能力等を考慮し、同社規定により決定

■賞与あり(年2回)

■昇給‧昇格あり(年1回)

■一般クラス〜主任クラス採用

労働時間区分:フレックスタイム制

コアタイム:有 11:00〜14:00

フレキシブルタイム:有 6:00〜11:00、14:00〜22:00

標準的な勤務時間帯:9:00〜17:45

休憩:60分

時間外労働:有

平均残業:月10〜20時間程度

完全週休2日制(土日祝)

年間有給休暇:15日〜20日(下限日数は、入社直後の日数となります)

年末年始休暇、慶弔休暇、産前‧産後休暇、育児休暇、介護休暇、夏季休暇 など

通勤手当:有 補足事項なし

住宅手当:無 補足事項なし

家族手当:無 補足事項なし

厚生年金基金:無 補足事項なし

健康保険:有

厚生年金:有

雇用保険:有

労災保険:有

寮社宅:有 入居条件あり

退職金制度:有 補足事項なし

定年:60歳

教育制度/資格補助:人材公募制度(人材公募を実施している部署に対して自ら手を挙げ、希望する仕事を掴み取る制度)、新入

社員研修、MR研修、階層別研修、経営人材育成研修、海外駐在要員養成研修 など

■選考フロー:

書類選考→1次面接→SPI→最終面接→内定

■弊社は、下記の個人情報保護方針に基づいて個人情報の取り扱いを行います。

【テルモ個人情報保護方針(プライバシーノーティス)】

面接回数: 2回

筆記試験: あり