【徳島市】品質管理◆ジェネリック医薬品メーカー◆日本調剤グループ／年休124日・土日祝休み

【国内ジェネリック医薬品のトップメーカー】働きやすい環境〜2025年度の平均有給取得日数は13.8日、月平均残業時間は14.7時間〜長期的なキャリ

ア形成が可能です

■業務内容

品質管理(QC)担当〜リーダー候補として、医薬品の品質を守るための各種試験業務をお任せします。

■業務詳細

<化学試験(理化学試験)>

・HPLC・GC・UV等を用いた有効成分の含有量分析

・溶出試験・崩壊試験・硬度試験等の品質規格試験

・原材料の受入試験(原薬・添加剤・資材)

・製造工程中の工程内検査(IPC)

・最終製品の出荷試験・規格判定

・サンプリング(原薬・添加物・資材・最終製品)

<書類業務>

・試験記録・報告書の作成(GMP文書)

・試験結果のデータ確認・チェック

・規格外結果(OOS)発生時又は傾向外結果(OOT)の調査記録作成

<対象領域>

・原料・製剤(製品)・製造工程管理の3領域を横断的に担当

・特定領域に固定されず、幅広く経験を積むことができます

■具体的な業務実例

・原薬の受入試験でHPLCを用いて含有量分析を実施。規格値との照合・判定を行う

・製造工程中のサンプルを受け、硬度・崩壊・質量偏差等の工程内検査を実施

・分析結果が予測と異なる場合、原因を追究し、責任者と連携して対応方針を決定

・試験結果をGMP文書として正確に記録し、データインテグリティを確保

■キャリアイメージ

先輩社員にOJTで丁寧に教わりながら業務を覚えていただきます。スキルマップ／スキルシートを運用しながらまずは約3ヶ月程度で独り立ちを目指

していただきます(前職経験により変動)。

年間目標・計画を立て、「何ができるようになるか」を見える化して育成することを大切にしており、入社→試験を覚える→対応範囲が広がる→役職

者へ、というステップで成長できます。

■やりがい

『QCでも「改善できる・変えられる」文化』

品質管理は「決められたことを正しくやる」が基本ですが、それだけではありません。試験の進め方や業務フローについて、現場からの提案を受け入

れ、実際にやり方を変えていく文化があります。「自分のやりたいようにできなかった」という不満を持つ前に、声を上げれば変わる環境です。

■必須条件:※下記いずれかのご経験をお持ちの方

・製薬メーカーでの品質管理(QC)実務経験

・理化学試験(HPLC・GC・UV等)の実務経験

・微生物試験(無菌試験・微生物限度試験)の経験

・薬剤師免許

・安定性試験・分析法バリデーションの経験

・GMP文書(試験記録・SOP)の作成・改訂経験

・OOS/OOT調査・逸脱管理・CAPAの実務経験

想定年収:400万円〜700万円

月給:230,000円〜400,000円

月額(基本給):230,000円〜400,000円

■昇給:年1回(4月)

■賞与:年2回(7月、12月)

※上記年収は賞与含む総支給額となり、残業代は別途支給されます。

就業時間:8:30〜17:30(所定労働時間:7時間45分)

休憩:75分

時間外労働:有

■全社平均:月残業14.7時間

完全週休2日制(土日祝)

年間有給休暇:10日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の日数となります)

育児休暇取得実績あり 育休後復帰率100%

■土日祝休み

■長期休暇:夏季休暇、GW休暇、年末年始休暇

■その他:慶弔休暇等

■年次有給休暇(入社6カ月後10日、1年6カ月後11日、最高20日)

※年間休日127日(2025年度実績)

通勤手当:有 社内規定により支給

住宅手当:有 社内規定により支給

家族手当:有 社内規定により支給

健康保険:有

厚生年金:有

雇用保険:有

労災保険:有

各種社会保険完備

退職金制度:有

教育制度/資格補助:■

■書類選考後、面接を2回程度実施予定です。

面接回数: 2回

筆記試験: あり