【愛知/瀬戸】『医療製品の申請書類作成‧文書管理』◇国内シェアトップクラス∕面接はWEB完結

◎プライム上場∕医療機器メーカーのドキュメント作成

◎コツコツ調査&文書作成∕理系知識が活かせる

◎製品を世に出すための“仕上げ”を担うポジション

■概要

医療機器を世の中に届けるために必要な「説明資料‧申請文書」を作成‧管理するお仕事です。

開発された製品について、「どんな医療に使われるのか」「安全性や有効性はどうか」などを整理し、ルールに沿った形で文書にまとめていきます。

いわゆる設計ではなく、情報を集めて整える“技術サポート‧事務寄り”の業務です。

■採用背景

医療機器業界では、製品を販売するために各国のルールに沿った文書整備が不可欠です。同社でもグローバル展開の拡大に伴い、開発‧品質‧製造を

つなぐ文書作成‧管理体制の強化が求められています。

製品を「作って終わり」ではなく、“世に出せる状態に整える”役割を担うポジションです。

■仕事内容

医療機器に関する文書作成‧管理業務をお任せします。

‧製品に関する説明資料‧申請用ドキュメントの作成

‧医療‧技術に関する情報や文献の調査(要点整理)

‧法令や規格に沿って内容のチェック‧修正

‧開発‧品質‧製造など関連部門との確認‧調整

‧文書の管理、更新対応

※一から文章を考えるというより、

情報を整理しながらルールに合わせてまとめていく業務です

■配属部門

約20名のチーム:女性メンバーが多く、中途入社の方も多数活躍中。

気さくで相談しやすく、落ち着いた雰囲気の職場です。

■働き方の魅力

残業は月平均30時間程度で、全社的にしっかり管理されています。

入社後はOJTを通して業務を習得いただき、

約1年後を目安にリモート勤務も可能です。

■働きやすさ

‧土日祝休み∕年間休日122日

‧中途入社メンバーが多く、なじみやすい環境

‧落ち着いて業務に取り組める雰囲気

‧「真面目だけど話しやすい」チーム風土

■当社の強み

‧国内トップクラスシェア × 世界110カ国以上で使用

カテーテル‧ガイドワイヤ分野で高いシェアを持ち、グローバルに展開しています。

‧素材開発から製造までの一貫体制

自社で製品づくりを完結できる強みがあり、品質とスピードを両立。

本ポジションは、その製品を“正しく世に出す”ための重要な役割を担っています。

<業界未経験歓迎‧職種未経験歓迎です!ご応募お待ちしています。>

■必須条件 ※下記いずれか2つ

‧理系ご出身の方

‧専門的な文書‧論文などを読む∕まとめることに抵抗がない方

‧医療‧技術分野の用語に対して抵抗がなく、学びながら理解を深められる方

‧論文読解やレポート作成の経験(学生時代含む)

‧品質保証‧品質管理‧技術事務などの経験

‧語学力を生かしたい方

■求める人物像

‧専門用語や新しい分野にも前向きにキャッチアップできる方

想定年収:500万円〜750万円

想定月額:220,000円〜260,000円

月額(基本給):220,000円〜260,000円/想定勤務日数:20日

※給与詳細は、経験等により相談に応じます。

■賞与:年2回(過去実績4ヶ月分)

■決算賞与:業績により別途支給

労働時間区分:フレックスタイム制

コアタイム:有 10:00〜15:45

標準的な勤務時間帯:9:00〜17:45

休憩:60分

時間外労働:有

育児‧短時間勤務制度、フレックス、リモート制度、DE&I推進あり

※詳細は部門面接時に確認可能

完全週休2日制(土日祝)

年間有給休暇:10日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の日数となります)

育児休暇取得実績あり

‧年に1〜3回の土曜出勤の可能性あり

‧有給取得率72.1%(1時間単位の取得可)

‧夏期休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、がん治療特別休暇、育児介護休業(男性の育休取得実績)あり

通勤手当:有 全額支給

住宅手当:有 30,000円〜(支給条件は会社規則による)

家族手当:有 配偶者10,000円、子5,000円/人

健康保険:有

厚生年金:有

雇用保険:有

労災保険:有

社会保険完備

寮社宅:有 会社指示による転勤の場合のみ対象

退職金制度:有 再雇用制度あり(最大65歳まで)

定年:60歳

教育制度/資格補助:■資格補助制度あり(会社規程による)

■資格手当

【選考フロー】

書類選考→1次面接→適性検査(性格適性検査のみ)→最終面接→内定

※基本的にはオンラインで面接を実施。

※場合によっては選考フローが変更となる可能性もございます。

面接回数: 2回

筆記試験: あり