【つくば】分析研究職(担当〜主任クラス)◆店舗数トップクラスの日本調剤グループ◆

〜医薬品開発または製造領域における実務経験をお持ちの方へ∕ジェネリック医薬品のさらなる普及発展を目指す製薬メーカー〜

【業務内容】

分析研究部にて、医薬品(原薬‧製剤)の分析業務および申請関連業務を担当いただきます。

【業務詳細】

‧HPLCを用いた有効成分∕不純物の定量試験方法開発

‧分析法バリデーション

‧安定性試験(苛酷、光、加速、長期保存 等)

‧溶出試験

‧試験計画書、試験報告書、申請資料の作成

‧PMDAからの照会事項対応

‧製剤製造所への分析法技術移転

‧試験担当者のスケジュール調整、進捗管理

‧後輩社員からの相談対応、指導(経験に応じて)

【組織体制】

‧在籍:約68名(正社員39名)

‧男女比:男性28名∕女性40名

‧残業:月15時間程度

【1日の流れ例】

‧出社後、メール対応および最新の薬事情報の確認

‧前日の試験結果をチェックし、データの妥当性を確認

‧試験データの整理‧考察、計画書や報告書の作成

‧担当機器の管理‧専門業務への対応

‧試験スケジュールの調整、翌日の試験準備‧指示出し

【過去の入社者の入社動機】

‧患者様や医療従事者の声を、製品開発に活かせる環境

‧風通しが良く、自分の意見を示せる

【キャリアアップイメージ】

‧試験担当者として専門性を高める

‧試験責任者として判断‧試験のマネジメントを担う

‧若手育成や体制づくりを担う中核ポジションへ

【会社の魅力‧職種の魅力】

◎試験方法の検討→分析→申請→承認まで、現場で完結する裁量

当社の分析研究部では、外部任せにするのではなく、現場が主体となって申請業務を推進します。

‧試験方法の検討

‧試験計画の立案

‧データ取得〜考察

‧試験報告書の作成

‧申請資料の作成

「自分が作ったデータで承認を取りにいく」そんな当事者性のある仕事です。

■つくば市の魅力

つくば市は、人口が30年以上にわたり増加を続けている全国でも数少ない成長都市です。近年も人口増加が続き、2020年国勢調査では約24万人、202

5年速報値では約27万人となり、5年間の人口増加率は全国の市でトップクラスとなっています。

‧医薬品開発または製造領域における実務経験(分析業務、品質管理業務いずれも可)

‧医療用医薬品の申請業務経験

‧製薬会社または受託試験施設での分析経験

‧HPLCを用いた試験方法開発経験

‧ICHガイドライン、日本薬局方に関する知識

‧規格及び試験方法の設定、分析法バリデーション及び安定性試験の実務経験

‧分析法バリデーション、安定性試験の実務経験

想定年収:400万円〜650万円

月給:207,000円〜320,000円

月額(基本給):187,000円〜300,000円

その他固定手当/月:20,000円

年齢、経験、前職とのバランスを考慮し当社規程に基づいて決定します。

昇給:年1回(4月)

賞与:年2回(7月‧12月)

その他固定手当=地域手当一律20,000円

労働時間区分:フレックスタイム制

コアタイム:有 10:00〜15:00

標準的な勤務時間帯:9:00〜18:00

休憩:60分(12:00〜13:00)

時間外労働:有

残業:月15時間程度

完全週休2日制(土日祝)

年間有給休暇:10日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の日数となります)

育児休暇取得実績あり

夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、有給休暇

通勤手当:有 全額支給

住宅手当:有 規定に基づき支給

家族手当:有 規定に基づき支給

健康保険:有

厚生年金:有

雇用保険:有

労災保険:有

寮社宅:有 規程に基づき借り上げ社宅を貸与する場合もあります。

退職金制度:有

定年:60歳 再雇用制度65歳定年退職

教育制度/資格補助:必要に応じて実施致します。

【選考フロー】

書類選考

▼1次面接(人事、部門責任者)

▼2次面接(役員)

内定

面接回数: 2回

筆記試験: なし