【熊本/八代】医薬品の品質保証◆薬剤師歓迎!∕年休125日‧土日祝休み∕バイオ領域の開発製造受託機関

〜未経験歓迎!∕調剤薬局‧病院経験からチャレンジ◎∕借り上げ社宅あり∕バイオ領域に強い医薬品の受託開発‧製造を実施∕段階別の教育ありで

安心◎】

微生物を応用した特徴あるCDMO(医薬品や有用物質のプロセス開発‧製造支援)事業を展開している当社にて、八代工場の製品の品質保証業務を担

当いただきます。

■業務内容

‧各種品質保証活動:GMP管理における品質イベント(逸脱‧変更‧バリテーションなど)

‧工場のGMP管理状況のチェックと報告

‧国内外の監督官庁及び顧客(製薬企業)による工場査察及び監査への対応

‧サプライヤーの管理

‧専用システム(QMS)の運用

‧GMP関連文書の承認及び管理業務

※年間で5回程度、監査対応のため、出張が発生します。

■入社後の流れ

まずはこれまでのご経験に合わせて、お任せできる業務から担当いただきます。

具体的には、GMP管理(逸脱‧変更‧バリテーションなど)や、文章作成からスタートいただきます。

■組織構成

グループ長のもとメンバー4名が在籍しています。

経験豊富な社員が多く、薬剤師資格をもっているメンバーも在籍しており、OJTにて業務のキャッチアップを手厚くサポートできる環境です。

■働く魅力など

‧マイカー通勤可(駐車場完備)

‧借上社宅制度有(条件を満たした場合、一部引越費用補助有)

■当社の特徴

◇自社事業場での就業のため、裁量権を持ち、幅広い業務を遂行することが可能です。また、風通しが良く現場の要望を吸い上げる環境が整っていま

す。

◇医薬品の製法開発から製造まで手掛けています。医薬品の有効成分である原薬の製法研究段階から製造段階まで幅広く関わることができ、患者様が

期待する医薬品原薬を継続的に世の中に提供していくことができる点が当社事業の魅力です。

◇自らの仕事が患者様の生活を支えることに繋がります。あらゆる職種の社員が在籍していますが、目的は同じ「顧客の、そして患者様の期待に応え

ること」です。品質、製造コストなど、あらゆる条件をクリアし、顧客の要求を達成し、患者様に医薬品を届けることに大きなやりがいを感じる事業

です。

◇営業活動は国内のみならず、グローバルに展開しており、海外の顧客にも国内と同様の活動を行っています。

〈職種未経験歓迎!〉〈業種未経験歓迎!〉

■必須要件:

薬剤師資格

☆病院、調剤薬局、ドラックストア勤務の方、初めての企業就職も歓迎です!

※下記のいずれかをお持ちの方からの応募も歓迎です!

‧医薬品製造オペレーターの経験(=医薬品GMPに関する知識をお持ちの方)

‧品質管理または品質保証の経験がある方(業界は食品∕化粧品∕化学品いずれか)

高等学校卒業以上

想定年収:450万円〜650万円

月給:250,000円〜400,000円

月額(基本給):250,000円〜400,000円

予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。

■賞与:年2回

■昇給:年1回

労働時間区分:1ヶ月単位の変形労働時間制

週平均労働時間:37時間30分 総所定労働時間:150時間0分

標準的な勤務時間帯:8:00〜16:40

休憩:70分

時間外労働:有

残業目安:20時間程度/月

完全週休2日制(土日祝)

年間有給休暇:10日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の日数となります)

休暇:夏季、年末年始、有給、慶弔、特別、育児‧介護‧看護

※入社初年度の有給は入社月により変動

※年間休日125日(土日祝休み、会社カレンダー有)

通勤手当:有 規程に則り支給

住宅手当:有 条件を満たした場合、支給

家族手当:有 規程に則り支給

健康保険:有

厚生年金:有

雇用保険:有

労災保険:有

社会保険完備(MBK連合健康保険組合加入)

寮社宅:有 借上社宅制度あり(条件を満たした場合)

退職金制度:有 確定拠出年金制度あり

教育制度/資格補助:■入社後、まずは導入教育を行い、基礎を身に着けていただきます。また、OJTを通じて業務習得いただき

ます。

■研修等:階層別研修、ハラスメント研修、他

■資格取得費用補助有"

■選考フロー:

書類選考→1次面接+適性検査→最終面接→オファー

※面接回数は変更になる場合あり

■選考詳細

1次面接‧‧‧配属部署グループ長∕品質責任者∕人事担当者

最終面接‧‧‧担当役員

※面接官は場合により変更となる可能性があります

※1次面接および最終面接はオンラインで実施いたします

面接回数: 2回

筆記試験: あり