【神奈川/新松田※転勤無】医薬品の品質保証◇経験不問／年休130日／創立90年超の老舗製薬メーカー

【医薬品の研究や細胞培養、有機合成、薬剤師経験歓迎／年間休日130日／データ収集や報告書作成から担当◎入社後のサポート体制も充実／正社員

登用率100%】

\ こんな方におすすめ ／

・医薬品の品質保証未経験でもOK!業界問わず細胞培養や分析経験、品質管理等の経験がある方

・受託機関やアウトソーシング型の働き方から自社製品の品質保証にチャレンジしたい方

■業務内容

今後の安定運営と次世代育成を目的として、医薬品の品質保証を担うGMP管理室で増員採用を行います。

医薬品や医薬部外品の品質保証に関わる以下の業務をお任せします。

<具体的な業務内容>

・製造管理・品質管理データの年間レビュー・評価(統計的視点を活かします)

・製造所のGMP関連文書の作成・管理

・製造所内(品質管理・製造管理・技術・研究)との連携

・製造販売業者・原材料供給業者との技術的協議

・国内外の規制当局による監査対応

・逸脱・変更管理、品質情報調査、GMP教育の実施

■組織構成

GMP管理室:4名(50代室長1名、50代1名、40代1名、30代後半1名)

入社後の残業は10〜15h程度を想定。

※現在所属しているベテラン社員も、製造など他ポジションからの社内異動です!チーム全体でキャッチアップに向けて丁寧に教育していきますので

ご安心ください。

■教育体制

まずは製造・品質管理部門からのデータ収集や報告書作成を通じて、業務の全体像を理解していただきます。

その後、SOP手順書の作成や逸脱対応などを経験しながら、段階的にGMPの知識を習得していただきます。

※ご経験に応じて最初にお任せする業務は柔軟に変更予定です。

■同社について:

・国民の栄養状況が極めて悪く、研究も未発達だった1920年代後半、胚芽と酵母の研究に着想を得た栄養剤「若素(わかもと)」が発売。改良を経て

、現在の整腸薬「強力わかもと」となりました。

・長い歴史で培った技術力を活かし、様々なOTC医薬品を開発。眼科領域ではスペシャリティファーマとして医薬・医療機器の製造販売も行っていま

す。

・創業100年を前に人事制度改訂、工場への設備投資や新たな商品投下など、積極的に事業拡大を進めています。

■必須条件:以下いずれかに当てはまる方

・(業界問わず)品質保証、品質管理、製造管理などに携わったご経験

・細胞培養、何らかの分析経験、あるいは有機合成に関する知識

・職種問わず、薬剤師資格をお持ちの方

<業種未経験歓迎>

高等学校卒業以上

想定年収:350万円〜600万円

月給:230,000円〜330,000円

月額(基本給):230,000円〜330,000円

■昇給:年1回

■賞与:年2回

雇用期間:0年4ヶ月

就業時間:8:30〜17:00(所定労働時間:7時間30分)

休憩:60分(12:00〜13:00)

時間外労働:有

完全週休2日制(土日祝)

年間有給休暇:10日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の日数となります)

育児休暇取得実績あり 育休後復帰率100%

・年末年始休暇12月29日〜1月4日

・夏季休暇3日間

・慶弔休暇

※祝日は一部振り替えあり(当社カレンダーによる)

通勤手当:有 全額支給

住宅手当:有 正社員登用後の支給となります。

家族手当:有 契約社員期間も規程に該当する場合は支給となります。

健康保険:有

厚生年金:有

雇用保険:有

労災保険:有

退職金制度:有 勤続年数3年以上

定年:65歳

教育制度/資格補助:OJTでの指導

書類選考→1次面接(Web)→適性検査+2次面接(本社にて対面)→内定

※2次面接の交通費は自己負担となりますことご了承ください。

面接回数: 2回

筆記試験: あり