【つくば】品質保証（担当〜係長候補）

▼業務内容

医薬品製造における品質保証（QA）業務をお任せします。出荷に関わる記録照査（二次調査）に加え、品質システム（変更・逸脱・教育訓練・クレーム等）の運用を担うポジションです。

▼業務詳細

・生産品目の製造・包装記録書、試験記録書、技術報告書の照査（二次調査）および管理・保管

・医薬品品質システムの維持管理（変更管理、逸脱管理、クレーム対応、教育訓練 等）

・製造に用いる原材料に関する契約書・取り決め書の確認、品質観点での管理および監査対応

・製品品質調査、資材・原料業者の定期監査（チーム分担で対応）

【募集背景】

増員の為

【配属】

品質管理部 品質保証課

【転勤】

有り

【必須（①②いずれかのご経験）】

・①医薬品業界におけるQA（品質保証）またはQC（品質管理）の実務経験をお持ちの方

・②分析会社等での試験／データ取扱い経験を有し、品質保証（QA）業務に主体的に取り組みたい方

【歓迎】

・ジェネリック医薬品メーカーでの経験

・品質システム（変更／逸脱／教育訓練／クレーム等）に関する業務経験

・製品品質調査、監査対応の経験

・製造工程／試験工程の理解

高校卒／専門学校卒／大学院卒

月給227,000〜320,000円（地域手当一律20,000円含む）

昇給 年1回（4月）

賞与 年2回（7月・12月）

09:00〜18:00

時間外労働: 無し

土日祝休み(完全週休2日制)

・完全週休2日制（土日祝）

・夏季休暇

・年末年始休暇

・慶弔休暇

・有給休暇

・年間休日123日

・交通費全額支給

・家族手当

・住宅手当

・リロクラブ

・社内預金制度

・退職金制度

書類選考（人事）→ 書類選考（現場) → 一次面接→ 最終面接

※面接回数は変更となる可能性がございます

試用期間: なし

採用人数: 2〜3名