【静岡∕島田市】医薬品の品質保証◆キャリアアップ可∕DNPグループ∕体制強化中

■業務内容

医薬品製造における品質保証業務を中心にお任せします。

‧医薬品製造業許可の維持管理

‧工場の品質保証システムの維持運用

‧各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善

‧出荷判定、品質情報、バリデーション等

‧部門および工場内の教育訓練、設備管理関係、異常逸脱、変更管理、自己点検

‧GMP適合性調査対応、文書管理

‧国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務

【変更の範囲:会社の定める業務】

■ポジションの魅力

静岡工場では固形剤、注射剤、カプセル剤など多様な剤形を扱っています。CDMOは受託業務のようなイメージを持たれがちですが、様々なクライア

ント様とのやりとりで得た豊富なノウハウとスキル、臨床開発を始めとしたグループ総合力を活かし、総合的なサービスを提供しています。

■組織構成

品質保証部門:約20名(幅広いご年代の方が活躍中)

全社的に中途入社者の割合も高く、様々なバックグラウンドの方がいるためコミュニケーションも活発にとれる環境となっています。

■ご入社後の流れ

シミックグループ内のキャリア採用全体研修を受講いただいた後、以降は工場内での研修‧OJTでのフォローとなります。実務経験の有無を問わず、

お任せする業務に対して丁寧にフォロー‧サポートをしております。

■当社の魅力

当社は2023年より、DNP(大日本印刷)グループとなり、シミックグループと連携、CDMO事業を推進しています。医療業界は少子高齢化、慢性疾患

の増加、感染症流行など多くの課題を抱えており、医療費の抑制や新薬の迅速な開発、未病対策が求められています。その中で、DNPグループの持つ

医薬パッケージ技術や原薬のプロセス開発技術と提携をすることで、付加価値型医薬品の開発や原薬製造〜製品開発までの一貫体制を構築し、製薬企

業のニーズへの対応と医療業界の課題解決に取り組んでいます。

■働きやすい環境

‧ケアリーブ制度:小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。働くママ‧パパを応援する制

度です。

‧月の平均残業時間は20H程度。ストレスチェックの実施や肥満対策‧食事指導‧運動奨励なども会社として取り組んでおります。

■必須条件

製薬会社やCMOなどの工場で、品質保証部門等におけるGMP管理業務を2年以上経験されている方

高等専門学校卒業以上

想定年収:400万円〜650万円

月給:250,000円〜400,000円

月額(基本給):250,000円〜400,000円

※時間外手当、通勤手当は別途支給致します。

※給与は経験能力等を考慮し、当社規定により決定致します。

■昇給:有

就業時間:8:30〜17:15(所定労働時間:7時間45分)

休憩:60分

時間外労働:有

■平均残業時間:20時間程度∕月

完全週休2日制(土日祝)

年間有給休暇:10日〜20日(下限日数は、入社直後の日数となります)

育児休暇取得実績あり

■その他会社指定の休日、年末年始休暇、育児‧介護休業、年次有給休暇等

通勤手当:有 補足事項なし

住宅手当:無 補足事項なし

家族手当:無 補足事項なし

厚生年金基金:無 補足事項なし

健康保険:有

厚生年金:有

雇用保険:有

労災保険:有

各種社会保険完備

寮社宅:無 補足事項なし

退職金制度:有 原則満3年以上勤務した場合に支給(契約社員除く)

教育制度/資格補助:入社後、下記のような研修を想定しております。

入社時研修、フォローアップ研修、管理者研修、人材開発研修 等

■選考フロー:

書類選考→面接(静岡工場またはオンライン)+適性検査(2種類)→内定

※面接回数は変更となる場合がございます。

面接回数: 1回

筆記試験: あり