【茨城/筑西市】<工場勤務>医薬品の品質保証(出荷判定やGMP適合性調査など幅広く担当)◇異業界歓迎

【東証スタンダード上場∕日本ケミファG*ジェネリック医薬品製造メーカーへ出向∕残業20h以内∕ベテラン社員在籍◎スキルが磨ける環境】

■職務内容:

医薬品の品質保証業務全般をお任せします。

<具体的な業務内容>

‧出荷関連の記録照査や判定‧逸脱処理、変更管理、品質情報処理、自己点検、CAPA管理などの品質システム運用

‧GMP適合性調査、製販監査などの受け入れや照会対応

‧文書管理、教育訓練、供給者管理などの継続的な品質イベント対応

‧製品標準書や手順書類の作成や照査

■魅力ポイント:

‧主な製品は日本ケミファの開発品目ですが、複数の共同開発会社から受託しているため、製造販売業者のそれぞれの特色を受け入れながら、品質保

証業務を行っています。

‧監査の受け入れの機会も多く、沢山のことを学ぶことができます。また、昨今は英語の対応も必要な場合があり、英語力を生かしたい方には良い環

境です。

‧要求事項も厳しくなっており、品質保証部門が工場を先導しなければならないことは必須であり、新しい体制を作り上げていくという点でもやりが

いがあります。

■福利厚生:

‧家族手当あり

‧住宅補助あり

‧社宅制度あり

■配属部署:

日本薬品工業株式会社 つくば工場 品質保証課

※日本ケミファ株式会社にて採用後、日本薬品工業株式会社へ出向となります。

<住所>茨城県筑西市藤ケ谷799-1

<事業内容>医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の製造

◎16名(課長1名、係長2名、メンバークラス13名)

※経験のあるベテラン社員も在籍しており、周囲へのサポートを積極的に行いつつ、協力的に業務に取り組んでいます。

■日本薬品工業株式会社について:

ジェネリック医薬品の製造販売メーカーです。先発医薬品メーカーである、東証スタンダード上場‧日本ケミファ株式会社のグループの一員としての

利点を生かしつつ、グループ内の製造を担う立場として、誠実な安全管理と品質保証を目指しています。

【つくば工場について】

1977年に操業を開始、グループの主力製造所として、約9万m2の広大な敷地の中で、主に内服固形製剤の製造やISO13485の認証も取得した体外診断薬

の製造を行っています。

‧品質保証または品質管理のご経験(3年以上)

※GMP、非GMPは問わない

‧医薬品GMP、医薬品GQPのご経験(3年以上)

‧医薬品、化粧品、食品にて、品質保証、品質管理、製造、薬事、開発、生産技術のご経験

大学卒業以上

想定年収:360万円〜790万円

月給:220,000円〜580,000円

月額(基本給):220,000円〜580,000円

※前職‧経験を考慮の上、年収を提示させていただきます。

‧賞与年2回(昨年度実績∕4.3ヶ月(年間))

‧昇給年1回

就業時間:8:45〜17:30(所定労働時間:7時間45分)

休憩:60分(12:00〜13:00)

時間外労働:有

完全週休2日制(土日祝)

年間有給休暇:4日〜10日(下限日数は、入社直後の日数となります)

育児休暇取得実績あり 育休後復帰率100%

創立記念日(6/16)、夏季特別休日、年末年始特別休日、年次有給休暇(就業初日から付与)、特別休暇

通勤手当:有 上限150,000円∕月

住宅手当:有 補足事項なし

家族手当:有 補足事項なし

厚生年金基金:有 補足事項なし

健康保険:有

厚生年金:有

雇用保険:有

労災保険:有

各種社会保険完備

寮社宅:有 社宅制度あり

退職金制度:有 勤続満2年以上の方が対象

定年:60歳

教育制度/資格補助:

■選考フロー:

書類選考→面接2回→内定

1次:面接(対面/オンライン)

2次:役員面接(対面‧工場見学) つくば工場

※遠方の方は、1次面接オンライン相談可。基本は対面。

応募書類:履歴書(賞罰記載、写真貼付)‧職務経歴書

面接回数: 2回

筆記試験: あり