【つくば研究所∕注射剤の製剤開発研究】処方設計‧技術移転を担う∕抗がん剤国内トップシェアメーカー

【注射剤の製剤開発経験をお持ちの方へ∕抗がん剤領域トップクラスの収益基盤を持つ大鵬薬品∕世界14か国に事業展開∕グローバルに事業拡大を続

ける研究開発型製薬企業】

■職務内容:

抗体医薬品やADC等のバイオ医薬品、ならびに低分子医薬品の注射剤を対象に、製剤設計から商業化に向けたプロセス開発、CMO/CDMOへの技術移転

、申請資料作成まで幅広く担当いただきます。

<具体的な業務例>

‧製剤化検討(処方設計など)

‧CMO/CDMOへの技術移転

‧製造プロセスのスケールアップ及び工業化(CMO/CDMOでの対応を主とする)

‧治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD‧BLA用CTD)の作成並びに照会対応

■ポジションの魅力:

‧注射剤の処方設計からプロセス開発、技術移転、申請業務まで一気通貫で携わることができます。

‧抗体医薬品、ADC、低分子医薬品など幅広いモダリティの注射剤開発に関与できます。

‧研究段階だけでなく、治験薬供給や商業化を見据えたスケールアップ‧工業化まで経験を積むことができます。

‧CMO/CDMOを活用した開発体制のため、国内外の製造パートナーと連携しながらプロジェクトを推進できます。

‧製剤研究部では部門間の連携が活発であり、創薬化学、分析研究、プロセス開発など多様な専門家と協働しながら開発を進めることができます。

■当社について:

‧医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入などを行っています。医療用医薬品並びに一般用医薬品の両方を

取り扱っている製薬会社です。

「私たちは人々の健康を高め 満ち足りた笑顔あふれる社会づくりに貢献します」

この企業理念のもと、すべての人の笑顔のため、多角的な視野や創造力を持ち、新しいことにチャレンジし続ける人財を募集しています。

‧売上全体の約9割が医療用医薬品で、そのうち7割以上ががん領域です。

「がん」、「免疫‧アレルギー」、「泌尿器」の3領域に特化し、新薬の研究開発に取り組んでいます。

■必須要件

‧注射剤の製造プロセス開発の実務経験(3年以上)

‧注射剤のレギュレーション,ガイドラインに関する知識

‧IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験

‧注射剤の製剤開発経験または分析開発経験

‧製剤のプロセス開発におけるクオリティバイデザインの活用経験

‧海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

大学卒業以上

想定年収:700万円〜1100万円

月給:390,000円〜600,000円

月額(基本給):390,000円〜600,000円

※年収詳細は、経験‧能力によって相談の上、決定します。

■賞与あり

入社日に寄りますが、最大賞与は8ヵ月分になります。年収は、最大賞与が支給される場合にて算出しております。

労働時間区分:フレックスタイム制

コアタイム:有 10:00〜15:00

フレキシブルタイム:有 7:00〜10:00、15:00〜20:00

標準的な勤務時間帯:8:40〜17:30

休憩:60分(12:00〜13:00)

時間外労働:有

週休2日制(土日祝)

年間有給休暇:3日〜20日(下限日数は、入社直後の日数となります)

◆週休二日制(日曜 祝日)、会社指定休日(土曜)、年末年始(12/29〜1/3)

◆年間休日実績:2024年(122日)、2025年(124日)、2026年(125日)

※その他、休暇制度あり。

通勤手当:有 実費支給(ただし新幹線通勤は不可)

住宅手当:有 要相談

健康保険:有

厚生年金:有

雇用保険:有

労災保険:有

社会保険完備

退職金制度:有

教育制度/資格補助:■OJTを中心とした研修となります。

■自己啓発支援制度もあるため、入社後も積極的に学ぶことが可能です。

■選考フロー:

書類選考→部門面接→人事面接→最終役員面接→内定

※現場見学は最終面接後に実施可能です。

※就活ハラスメントの苦情‧相談を受け付ける「就活ハラスメント相談窓口」を設置しています。

面接回数: 3回

筆記試験: あり