【埼玉】体外診断用医薬品の研究開発※ジェネリック医薬品の事業拡大/フレックス/住宅手当

【ジェネリック医薬品を一気通貫して製造する数少ない老舗製薬メーカー/年間休日126日/フレックス/転勤無し/家族手当・住宅手当・退職金有り】

■職務内容:

体外診断用医薬品の設計開発、設計変更を実施していただきながら、主に

QMS/ISO13485の維持管理業務、及び海外輸出に向けて現地の法規制に

対応するデータ取得、資料作成を担当して頂きます。

<具体的な業務>

・体外診断用医薬品の設計開発、設計変更

・QMS/ISO13485の維持管理

・海外法規制(アメリカ、欧州)の情報収集、法規制に対応したデータ取

得、資料作成

・体外診断用医薬品の承認、認証申請関連業務

■組織構成:

臨床検査薬事業部開発課(課長1名、メンバークラス7名、派遣社員1名)

20〜30代の若手社員が多く在籍しております。

■魅力:

体外診断用医薬品の開発から申請まで、製品化の全ての段階に携わることができます。また、開発業務だけでなく、法規制や海外輸出対応など幅広い

経験やスキルを身に付けることができます。

主力製品は競争優位性があり、検査領域において新たなマーケットを創出しており業績が急拡大しています。臨機応変な対応ができ、向上心を持って

勤務できる方が活躍できる環境です。

■日本ケミファの今後:

創業60年を超える当社は、現在ジェネリック医薬品を中心とした事業の展開により安定した収益基盤を得ることに成功しました。その上で今後のビジ

ョン、事業展開としては以下のように考えております。

1短期ビジョン:ジェネリック医薬品事業による安定した収益基盤の確保

2中期ビジョン:グローバル展開、特に近年生活水準が上がり人口も急増したアジア圏のマーケットの確保及び工場の設立による医薬品の逆輸入、製

造拠点の増加／他社やアカデミアと共同でのアルカリ中和療法を応用した難治性ガン(膵臓がん)の治療促進、予防薬の開発(現在、非臨床は完了)

3長期ビジョン:AIを用いた創薬(成功すれば、ゼロベースから医薬品を創出する際に、化合物を最適化させるフェーズが大幅に短縮される)

・体外診断用医薬品の設計開発の経験

・体外診断薬の海外輸出業務経験

・体外診断薬の承認、承認申請経験

大学卒業以上

想定年収:450万円〜650万円

月給:270,000円〜400,000円

月額(基本給):270,000円〜400,000円

・賞与年2回(昨年度実績／4.4ヶ月(年間))

・昇給年1回

労働時間区分:フレックスタイム制

コアタイム:有 10:00〜15:00

標準的な勤務時間帯:8:30〜17:15

休憩:60分(12:00〜13:00)

時間外労働:有

■毎週水曜、金曜はノー残業デーです。※上記就業時間ならびに、所定労働時間は標準的な勤務例です。

完全週休2日制(土日祝)

年間有給休暇:4日〜20日(下限日数は、入社直後の日数となります)

育児休暇取得実績あり 育休後復帰率100%

創立記念日(6/16)、夏季特別休日、年末年始特別休日、年次有給休暇(就業初日から付与)、特別休暇

通勤手当:有 上限150,000円／月

住宅手当:有 補足事項なし

家族手当:有 補足事項なし

厚生年金基金:有 補足事項なし

健康保険:有

厚生年金:有

雇用保険:有

労災保険:有

各種社会保険完備

寮社宅:有 社宅制度あり

退職金制度:有 勤続満2年以上の方が対象

定年:60歳

教育制度/資格補助:

■選考フロー:

書類選考→一次面接(WEB/対面)→二次面接(対面)→内定

※面接の回数は変更する可能性があります。

面接回数: 2回

筆記試験: なし