【CMCプロジェクトマネージャー】グローバル開発・上市後プロジェクトを推進／抗がん剤国内トップシェア

【CMC領域における研究・開発・品質関連業務の経験をお持ちの方へ／抗がん剤国内トップシェア／世界14か国に拠点を展開／グローバル開発を推進

する大鵬薬品】

■採用背景:

大鵬薬品では、低分子医薬品に加えバイオ医薬品の開発パイプライン拡充を進めており、グローバル開発および製品ライフサイクル全体を見据えたC

MCプロジェクトマネジメント体制の強化を進めています。

2023年に生産本部とCMC本部を統合し「製薬技術本部」を新設したことで、開発品だけでなく上市後製品まで含めたプロジェクト推進が求められるよ

うになりました。

そこで今回、原薬・製剤・分析・品質・薬事などの専門知識を活かしながら、開発から承認後まで幅広いCMCプロジェクトをリードいただける方を募

集しています。

■職務内容:

医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当。CMCの分野において各研究所や部署を取り

まとめる機能として、社内外を問わず連携をとりながらプロジェクトを推進していただきます。

<具体的な業務>

・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進

・プロジェクト(CMC)のリソース、タイムライン、予算管理

・プロジェクト(CMC)関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視

・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進

・関連部門・海外子会社・外部委託先との連携

・トラブルシューティングやその他の社内評価において主題専門家(SME)として活動

■組織構成:

■ポジションの魅力

・原薬、製剤、分析、品質、薬事など幅広いCMC領域を横断してプロジェクト推進を担うことができます。

・低分子医薬品だけでなく、バイオ医薬品や次世代モダリティ開発にも関与できます。

・開発段階から上市後のライフサイクルマネジメントまで一気通貫で携わることができます。

・国内外のCMO/CDMOや海外子会社と連携しながら、グローバル規模でプロジェクトを推進できます。

・研究者や専門職としての経験を活かしながら、プロジェクトマネジメント領域へキャリアを広げることができます。

・CMC領域の実務経験5年以上

・CMC関連領域にて研究・開発に従事した経験(低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品)

・新薬開発に関する国内外の薬事申請を実務者として経験

・業務に必要な英語力:CEFR B1以上、もしくは海外での勤務経験(目安)

・マイクロソフトのツールについての専門的知識 (Project、Power BI等)

・プロジェクトマネジメントの経験や知識(PMBOK等)

・バイオ開発品、医薬品のCMC関連領域での業務経験

大学卒業以上

想定年収:800万円〜1100万円

月給:450,000円〜600,000円

月額(基本給):450,000円〜600,000円

※年収詳細は、経験・能力によって相談の上、決定します。

■賞与あり

就業時間:8:40〜17:30(所定労働時間:8時間0分)

休憩:60分(12:00〜13:00)

時間外労働:有

本社...8:40〜17:30 埼玉工場...8:30〜17:30 徳島工場...8:00〜17:00

週休2日制・会社カレンダーによる

年間有給休暇:3日〜20日(下限日数は、入社直後の日数となります)

育児休暇取得実績あり

◆週休二日制(日曜 祝日)、会社指定休日(土曜)、年末年始(12/29〜1/3)

◆年間休日実績:2024年(122日)、2025年(124日)、2026年(125日)

※その他、休暇制度あり。

通勤手当:有 実費支給

住宅手当:有 要相談

健康保険:有

厚生年金:有

雇用保険:有

労災保険:有

社会保険完備

寮社宅:有 福利厚生その他欄に記載

退職金制度:有

教育制度/資格補助:■OJTを中心とした研修となります。

■自己啓発支援制度もあるため、入社後も積極的に学ぶことが可能です。

■選考フロー:

書類選考→部門面接→WEB検査→最終役員面接→内定

※就活ハラスメントの苦情・相談を受け付ける「就活ハラスメント相談窓口」を設置しています。

面接回数: 2回

筆記試験: あり