【低分子原薬およびLinker-Payloadのプロセス開発研究職】抗がん剤国内トップシェア

【大塚HD傘下の成長企業／抗がん剤領域トップ級の収益基盤／バイオ医薬品開発を強化し市場拡大】

■職務概要:

低分子原薬およびLinker-Payloadのプロセス開発業務を担い、製造方法の確立から承認申請対応、さらには商用化まで一貫して推進いただきます。

治験申請、新薬申請、商用製品の変更申請に対応するとともに、外部委託先や社内関係部門と連携しながら、原薬開発を技術面からリードするポジシ

ョンです。

■業務内容:

<具体的な業務例>

・低分子原薬およびADC原薬(リンカーペイロード)の製造プロセス開発(化学合成)

・プロセス条件検討および製造方法の最適化

・国内外の製造サイトへの技術移転および製造管理

・外部委託先(CDMO)の選定および技術管理

・治験・承認申請に向けた品質管理戦略の立案およびCTD作成

・グローバル規制対応に基づくデータ取得・文書作成

・若手研究員の指導・育成

<業務比重>

社内プロセス検討4割／外部委託管理4割／申請対応2割

■組織構成:

合成技術研究部 プロセス一課またはプロセス二課に所属予定。

部として約20名程の組織となります。

■ポジション魅力:

低分子からADCまで幅広い開発に携われる希少ポジションです。研究だけでなく技術移転、委託管理、承認申請まで経験でき、市場価値の高いプロセ

ス開発人材を目指せます。

■必須要件:

・低分子原薬またはADC原薬(リンカーペイロード)のプロセス開発経験(5年以上)

・有機合成化学／プロセス化学に関する専門知識

・CTD作成経験

・GMP環境での製造または委託管理経験

・英語力(資料作成・プレゼン・メール)

大学卒業以上

想定年収:720万円〜1110万円

月給:400,000円〜600,000円

月額(基本給):400,000円〜600,000円

※年収詳細は、経験・能力によって相談の上、決定します。

■賞与あり

労働時間区分:フレックスタイム制

コアタイム:有 10:00〜15:00

フレキシブルタイム:有 7:00〜10:00、15:00〜20:00

標準的な勤務時間帯:8:30〜17:30

休憩:60分(12:00〜13:00)

時間外労働:有

※フレックスタイムは2年目以降から使用可能となります。

週休2日制・会社カレンダーによる

年間有給休暇:3日〜20日(下限日数は、入社直後の日数となります)

◆週休二日制(日曜 祝日)、会社指定休日(土曜)、年末年始(12/29〜1/3)

◆年間休日実績:2024年(122日)、2025年(124日)、2026年(125日)

※その他、休暇制度あり。

通勤手当:有 実費支給(ただし新幹線通勤は不可)

住宅手当:有 要相談

健康保険:有

厚生年金:有

雇用保険:有

労災保険:有

社会保険完備

寮社宅:有

退職金制度:有

教育制度/資格補助:■OJTを中心とした研修となります。

■自己啓発支援制度もあるため、入社後も積極的に学ぶことが可能です。

■選考フロー:

書類選考→1次面接(人事+部門管理職)→最終面接(役員)→ 内定

※就活ハラスメントの苦情・相談を受け付ける「就活ハラスメント相談窓口」を設置しています。

面接回数: 2回

筆記試験: あり