【CMC薬事】海外申請・変更管理を担うグローバル薬事担当/抗がん剤国内トップシェア
大鵬薬品工業株式会社
大鵬薬品工業株式会社
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| 企業名 | 大鵬薬品工業株式会社 |
|---|---|
| 職種 | その他 |
| 想定年収 | 年収700〜1100万円 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務地 | 埼玉県児玉郡神川町/東京都千代田区 |
| 年間休日 | 125日 |
| 当サイト掲載日 | 2026年10月13日 |
【大塚HD傘下の成長企業/抗がん剤領域トップ級の収益基盤/バイオ医薬品開発を強化し市場拡大】
■職務概要:
原薬開発推進課において、低分子原薬及びLinker-Payload開発のプロジェクトマネジメント業務ならびに、治験原薬・中間体・原料の調達・管理業務
を担当いただきます。
開発戦略の立案から実行、社内外関係者との調整、外部委託先の管理までを一貫して推進し、グローバル開発案件の加速と安定供給の実現に貢献いた
だくポジションです。
■業務内容:
<具体的な業務例>
・合成および分析研究員から構成される原薬開発チームの組成・マネジメント
・グローバル/ローカルプロジェクトにおける原薬開発戦略の立案・推進
・プロジェクトの進捗・スケジュール・予算管理
・外部委託先(CDMO等)を活用した治験原薬・中間体・原料の調達・管理
・社内関連部門(品質、薬事、製剤等)との連携・調整
・トラブル発生時の調整・交渉対応
<業務比重>
プロジェクトマネジメント7割/改善・高度化3割
■ポジション魅力:
原薬開発・製造・申請・調達を横断的に経験できる希少なポジションです。ADCやグローバル開発案件にも携わることができ、研究職からプロジェク
トマネジメントへキャリアを広げたい方に最適な環境です。
■必須要件:
・製薬企業またはCDMOにおけるCMC領域の実務経験(目安5年程度)
・英語力(ビジネスレベル:会話・資料作成・メール)
・原薬の取扱い経験
・ADCの取扱い経験
・新薬のグローバル承認申請対応経験
大学卒業以上
想定年収:720万円〜1110万円
月給:400,000円〜600,000円
月額(基本給):400,000円〜600,000円
※年収詳細は、経験・能力によって相談の上、決定します。
■賞与あり
労働時間区分:フレックスタイム制
コアタイム:有 10:00〜15:00
フレキシブルタイム:有 7:00〜10:00、15:00〜20:00
標準的な勤務時間帯:8:30〜17:30
休憩:60分(12:00〜13:00)
時間外労働:有
※フレックスタイムは2年目以降から使用可能。 ※勤務時間:本社では8:40〜17:30
週休2日制・会社カレンダーによる
年間有給休暇:3日〜20日(下限日数は、入社直後の日数となります)
◆週休二日制(日曜 祝日)、会社指定休日(土曜)、年末年始(12/29〜1/3)
◆年間休日実績:2024年(122日)、2025年(124日)、2026年(125日)
※その他、休暇制度あり。
通勤手当:有 実費支給(ただし新幹線通勤は不可)
住宅手当:有 要相談
健康保険:有
厚生年金:有
雇用保険:有
労災保険:有
社会保険完備
寮社宅:有
退職金制度:有
教育制度/資格補助:■OJTを中心とした研修となります。
■自己啓発支援制度もあるため、入社後も積極的に学ぶことが可能です。
■選考フロー:
書類選考→1次面接(人事+部門管理職)→最終面接(役員)→ 内定
※就活ハラスメントの苦情・相談を受け付ける「就活ハラスメント相談窓口」を設置しています。
面接回数: 2回
筆記試験: あり
掲載内容は求人企業から提供された情報にもとづきます。応募前に最新の条件をご確認ください。
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