【東京本社/神田】医薬品の品質保証(GQP業務全般／薬事関連業務)◇新薬とジェネリック医薬品両方展開

【東証スタンダード上場／固形製剤の取り扱い経験活かす／残業10h*フレキシブルなリモートワーク*ノー残業デー◎／年間休日126日】

■職務内容:

医薬品に関する品質保証業務をお任せします。当社では、特長ある新薬とジェネリック医薬品を取り扱っております。

<具体的な業務内容>

・GQP業務全般(国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管

理、自己点検、査察対応など)

・薬事関連業務(GMP適合性調査申請、整合性調査など)

■入社後の流れ:

入社時は品質保証部業務に関する入社時教育を受けて頂き、適性に応じて

担当業務に配属されます。品質に関わる社内外の円滑なコミュニュ―ケー

ションにより、先輩社員よりOJT教育を受けながらGQP業務を推進して頂

きます。

■魅力ポイント:

徹底した法令順守のもと、ユーザー要望に誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指しています。グループ会社内では国内2か所、海外1か所の

工場を持つ他、多数の業務委託先工場の品質保証推進のため、幅広く活躍することができます。

■働き方:

・残業時間:10時間程度

※毎週水曜、金曜はノー残業デー

・フレキシブルなリモートワーク体制

・フレックス制あり

・転勤:当面想定しておりません

※GMP研修を兼ねたグループ会社内の製造所への出向の可能性があります。

■福利厚生:

・家族手当あり

・住宅補助あり

・社宅制度あり

■配属部署:

信頼性保証総括部 品質保証部

<概要>

ジェネリック医薬品を中心とする製品の製品品質の維持・向上を担う部門です。顧客(患者様)の健康を第一に考え、会社として最優先事項の一つに

あげている品質保証活動を行うことにより、企業価値を高め、事業の発展に貢献する部門です。

■当社について:

当社は、東証スタンダード上場、連結売上高325億円(2025年度3月期)、特長ある新薬とジェネリック医薬品両方の開発、製造、販売を手掛ける老

舗医薬品メーカーです。また、アレルギー疾患・生活習慣病分野での臨床検査機器および試薬を取り扱う臨床検査薬事業や、医薬部外品の各種クリー

ム・健康食品・化粧品などを取り扱うヘルスケア事業なども展開しております。

・医薬品(固形製剤)の品質保証、品質管理業務経験をお持ちの方

・GQP・GMPのご経験をお持ちの方

・医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験

・薬剤師免許

大学卒業以上

想定年収:470万円〜660万円

月給:280,000円〜420,000円

月額(基本給):280,000円〜420,000円

※上記年収に残業代は含みません

■昇給:年1回／賞与:年2回※過去実績4.5ヶ月(年間)

■モデル年収:

30歳(独身): 480万円

35歳(配偶者扶養):560万円

38歳(配偶者・子1名扶養):620万円

労働時間区分:フレックスタイム制

コアタイム:有 10:00〜15:00

標準的な勤務時間帯:8:45〜17:30

休憩:60分(12:00〜13:00)

時間外労働:有

■毎週水曜、金曜はノー残業デーです。※上記就業時間ならびに、所定労働時間は標準的な勤務例です。

完全週休2日制(土日祝)

年間有給休暇:4日〜10日(下限日数は、入社直後の日数となります)

育児休暇取得実績あり 育休後復帰率100%

創立記念日(6/16)、夏季特別休日、年末年始特別休日、年次有給休暇(就業初日から付与)、特別休暇

通勤手当:有 上限150,000円／月

住宅手当:有 補足事項なし

家族手当:有 補足事項なし

厚生年金基金:有 補足事項なし

健康保険:有

厚生年金:有

雇用保険:有

労災保険:有

各種社会保険完備

寮社宅:有 社宅制度あり

退職金制度:有 勤続満2年以上の方が対象

定年:60歳

教育制度/資格補助:OJT中心となります。

■選考フロー:

書類選考→1次面接(対面/オンライン)→2次面接(対面)→内定

※面接は基本対面で実施

面接回数: 2回

筆記試験: あり