【茨城/筑西市】医薬品メーカー品質保証<工場勤務>◇異業界の方も歓迎◇残業20h程度∕福利厚生充実

【東証スタンダード上場G∕幅広い品質保証に携わる∕ベテラン社員在籍◎入社後もしっかりサポート∕家賃補助や独身寮など福利厚生完備】

■職務内容:

医薬品の品質保証業務全般をお任せします。工場内の品質保証に係る案件はすべて関与しますので、幅広く工場全体の業務に携わることができます。

<具体的な業務内容>

‧出荷関連の記録照査や判定

‧製造指図

‧記録書の発行管理

‧逸脱処理、変更管理、品質情報処理、自己点検、CAPA管理などの品質システム運用

‧GMP適合性調査、製販監査などの受け入れや照会対応

‧文書管理、教育訓練、供給者管理などの継続的な品質イベント対応

‧製品標準書や手順書類の作成や照査

※工場内の品質保証に係る案件はすべて関与しますので、幅広く工場全体の業務に携わることができます。患者さんのための医薬品を意識し、工場の

中心的、かつ窓口としての業務を担っています。

■魅力ポイント:

‧主な製品は日本ケミファの開発品目ですが、複数の共同開発会社から受託しているため、製造販売業者のそれぞれの特色を受け入れながら、品質保

証業務を行っています。

‧監査の受け入れの機会も多く、沢山のことを学ぶことができます。また、昨今は英語の対応も必要な場合があり、英語力を生かしたい方には良い環

境です。

‧要求事項も厳しくなっており、品質保証部門が工場を先導しなければならないことは必須であり、新しい体制を作り上げていくという点でもやりが

いがあります。

■配属部署:

22名(次長1名、主査1名、メンバークラス18名、派遣2名)※男12名 女10名

■当社について:

当社は、ジェネリック医薬品の製造販売メーカーです。先発医薬品メーカーである、東証スタンダード上場‧日本ケミファ株式会社のグループの一員

としての利点を生かしつつ、グループ内の製造を担う立場として、誠実な安全管理と品質保証を目指しています。

【つくば工場について】

1977年に操業を開始、グループの主力製造所として、約9万m2の広大な敷地の中で、主に内服固形製剤の製造やISO13485の認証も取得した体外診断薬

の製造を行っています。

‧製造業全般(医薬品だとなお可)にて、QA、QC(GMP、非GMPは問わない)のご経験をお持ちの方(3年以上)

‧医薬品、化粧品、食品などでのQA、QC、製造、薬事、開発、生産技術‧設備管理、環境管理、統計学、薬学の知識‧経験

大学卒業以上

想定年収:460万円〜650万円

月給:280,000円〜410,000円

月額(基本給):280,000円〜410,000円

特記事項なし

※前職‧経験を考慮の上、年収を提示させていただきます。

■賞与:年2回 ( 直近実績: 4.5ヶ月 )

■昇給:年1回(7月)

【年収例】※残業手当含まず

25歳(独身): 430万円

30歳(独身): 485万円

35歳(妻扶養):550万円

40歳(妻+子1扶養):620万円

就業時間:8:30〜17:30(所定労働時間:7時間45分)

休憩:60分(12:00〜13:00)

時間外労働:有

月/20時間程度

完全週休2日制(土日祝)

年間有給休暇:4日〜20日(下限日数は、入社直後の日数となります)

育児休暇取得実績あり 育休後復帰率100%

GW、創立記念日(6/16)、夏期休暇(5日)、年末年始(12月30日〜1月3日まで)

●特別休暇

‧慶弔休暇 ‧災害休暇 ‧育児休業 ‧介護休業 ‧子の看護休暇‧生理休暇 ‧褒賞休暇など多数

通勤手当:有 規定によるガソリン代を支給

住宅手当:有 1万円〜4万円(寮の場合、適用無)

家族手当:有 扶養配偶1.5万円 子供1名につき0.5万円

厚生年金基金:有 東京薬業企業年金基金

健康保険:有

厚生年金:有

雇用保険:有

労災保険:有

寮社宅:有 独身の方のみ 上限5万円(本人負担5千円)

退職金制度:有 2年以上在籍により支給(社内規程による)

定年:60歳

教育制度/資格補助:OJT研修、階層別集合研修、外部講習会‧研修会など通信教育補助金制度あり

■選考フロー:

書類選考→1次面接(対面)→2次面接(対面‧工場見学)→内定

※基本は対面での面接実施

※選考フローは変更になる場合があります

面接回数: 2回

筆記試験: なし