【CMC薬事】海外申請・変更管理を担うグローバル薬事担当/抗がん剤国内トップシェア
大鵬薬品工業株式会社
アイ・エム・アイ株式会社
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| 企業名 | アイ・エム・アイ株式会社 |
|---|---|
| 職種 | その他 |
| 想定年収 | 年収550〜850万円 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務地 | 埼玉県越谷市/東京都墨田区 |
| 年間休日 | 124日 |
| 当サイト掲載日 | 2026年10月13日 |
【埼玉・東京/薬事申請(リーダー候補)薬事戦略まで担当!治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社/無借金経営で堅実な成長を続けています
/充実の福利厚生】
■業務内容:
ご経験やスキルに応じて、医療機器の薬事申請業務をご担当いただきます。
・申請計画の立案・遂行
・PMDA/認証機関/製造元との折衝
・自社及び製造元の業態取得および維持に関する業務
・医療機器関連の規格/法改正への対応業務
・薬機法関連の社内教育に関する業務
・その他薬機法に関連する業務
■組織構成:薬事チームには、現在6名の社員が在籍しております。
■当社の魅力:
【治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社】
1979年に、当社は治療機器分野では国内最初となるフィールド・メンテナンス・サービスシステムを発足しました。
また、1994年には治療機器分野で国内最初のレンタルシステムを発足しました。
人工呼吸器を中心にメンテナンスサービス事業をスタートし、病院の保守管理体制を支援しており、年間フルメンテナンスやオンコールサービスなど
当社独自の豊富なメンテナンスコースを用意しています。
【無借金経営で堅実な成長を続けています】
当社は、現在、「2030年ビジョン」を掲げ、更なる躍進を図っています。
“信頼され、選ばれ続ける次世代サービスプラットフォーム”をビジョンに、変革する医療現場が求めるサービスを提供し続けることを目指します。
【充実の福利厚生】
社員が自律、連携を促進しながら働けるエキサイティングな「創発」の場と「学ぶ」機会を提供し、働きやすく、かつ自律的なキャリアアップの為の
支援を行っております。
※詳細は福利厚生欄を参照
■必須条件:下記いずれも満たす方
・薬事関連の業務経験
・英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会話)が可能な方
・クラスIII経験者
・マネジメント経験者
高等専門学校卒業以上
想定年収:550万円〜850万円
月給:350,000円〜500,000円
月額(基本給):350,000円〜500,000円
ご年収は、前職給与・経験を考慮の上、判断いたします。
・賞与は年2回(6月、12月)※2024年実績4.8ヶ月
・昇給は年1回(6月)
就業時間:9:00〜17:30(所定労働時間:7時間30分)
休憩:60分
時間外労働:有
配属部門の残業平均:約10時間程度/月
完全週休2日制(土日祝)
年間有給休暇:10日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の日数となります)
育児休暇取得実績あり 育休後復帰率100%
年末年始:12/29〜1/4
有給休暇:入社月により初年度4〜10日※当社規定により最高20日(繰越を含め40日)
特別休暇:慶弔、結婚、産前産後、育児、介護、看護
通勤手当:有 月50,000円まで
住宅手当:無 補足事項なし
家族手当:無 補足事項なし
厚生年金基金:無 補足事項なし
健康保険:有
厚生年金:有
雇用保険:有
労災保険:有
寮社宅:有 借上げ社宅制度(自己負担3割)別途要件あり
退職金制度:有 補足事項なし
定年:60歳
教育制度/資格補助:導入研修、OJTの制度がございます。
■選考フロー:
書類選考+SPI適性検査→1次面接(人事)→2次面接(部門責任者)
※1次選考はWebとなります
面接回数: 2回
筆記試験: あり
掲載内容は求人企業から提供された情報にもとづきます。応募前に最新の条件をご確認ください。
【CMC薬事】海外申請・変更管理を担うグローバル薬事担当/抗がん剤国内トップシェア
大鵬薬品工業株式会社
【CTD作成担当者】原薬・製剤の知見を活かすCTD作成担当/抗がん剤国内トップシェア
大鵬薬品工業株式会社
【埼玉/戸田】医事課長※年収1,000万円〜/実働7.5h/髙仁会G
株式会社メディカルプラント
【CMCプロジェクトマネージャー】グローバル開発・上市後プロジェクトを推進/抗がん剤国内トップシェア
大鵬薬品工業株式会社
【低分子原薬およびLinker-Payload開発のプロジェクトマネジメント】抗がん剤国内トップ
大鵬薬品工業株式会社