【東京※医療業界出身者歓迎】臨床研究の事務局対応◇残業10h・フレックス可・土日祝休／働きやすい風土

〜医師との折衝経験ある方歓迎!臨床研究の立ち上げから論文化まで携われる／中途入社80%以上／残業10h・フレックス可◇年休123日で働きやす

い環境〜

医薬品・医療機器・後発医薬品の臨床開発支援を行う当社にて、臨床研究支援業務をお任せします。

臨床研究は、販売後の医薬品や医療機器を中心に、有効性・安全性に関するエビデンスを収集し、より適切な使用方法の確立や適応追加につなげるた

めに実施されます。

本ポジションでは、研究の立ち上げから運営、論文発表まで一貫して支援していただきます。

■業務内容

臨床研究において、研究責任医師が立案した研究計画を円滑に実施できるよう、研究全体の運営・管理を担当します。

メーカー、医師、医療機関、各種委員会との窓口となり、研究が適切かつ計画通りに進行するようサポートしていただきます。

具体的には、

臨床研究審査委員会への申請手続き

契約関連業務

研究実施施設との調整・折衝

研究スケジュール管理

症例登録・進捗管理

研究運営に関する各種事務局業務

モニタリング業務(法規制や研究計画書に基づき、研究が適切に実施されているかを確認)

※事務局対応とモニタリング業務の比率は、PJによって異なります。

■キャリアパス

メンバーとして経験を積んだ後は、スペシャリストとして専門性を高め、将来的にはご希望や適性に応じてマネジメント職へのキャリアアップも目指

せます。

スペシャリストクラスでは、複数のプロジェクトを担当するとともに、部門全体のプロジェクトマネジメントやプロジェクト推進をリードする役割を

担っていただきます。

■組織構成

約8名の組織です。(20代〜50代まで幅広く在籍／男女比 1:3)

中途入社比率約80%

業界未経験からスタートした社員も多く、経験の有無を問わず活躍できる環境です。

■働き方

月平均残業時間:5時間未満

ワークライフバランスを重視しながら長期的に活躍できる環境です

■当社について:

・1989年設立。医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発支援の会社です。

・中規模のCROですが、臨床開発に関するフルサービスを提供できる体制を整えているのが特徴です。

■必須条件:

・医師、コメディカルとのコミュニケーション能力

また、以下のいずれかの経験がある方

・CRO／SMO業界

・臨床研究支援業務

・製薬、医療機器メーカーの開発、メディカルアフェアーズ関連業務

・製薬・医療機器関連業務におけるプロジェクトマネジメント

※第二新卒者は、上記の経験が無くても可

大学卒業以上

想定年収:450万円〜650万円

月給:274,000円〜413,000円

月額(基本給):249,000円〜363,000円

その他固定手当/月:25,000円〜50,000円

※ご経験・前職給与を考慮し、相談の上決定します。

※その他固定手当:住宅手当

※上記以外の手当:役職手当、PhD手当、家族手当

■昇給:年1回(4月)

■賞与:夏季・冬季業績連動(給与4.5ヶ月分)

労働時間区分:フレックスタイム制

コアタイム:有 10:30〜15:30

フレキシブルタイム:有 7:00〜10:30、15:30〜20:00

標準的な勤務時間帯:9:00〜18:00

休憩:60分(11:45〜13:20)

時間外労働:有

■残業:月平均5時間未満

完全週休2日制(土日祝)

年間有給休暇:15日〜23日(下限日数は、入社半年経過後の日数となります)

育児休暇取得実績あり

・年2回土曜出社有(振替休日有)

・有給休暇(2025年度取得実績平均12.7日)

・慶弔休暇、リフレッシュ休暇、傷病休暇、夏季休暇

通勤手当:有 最大50,000円／月

住宅手当:有 福利厚生その他欄に記載

家族手当:有 当社規定に基づき10,000円／月

健康保険:有

厚生年金:有

雇用保険:有

労災保険:有

社会保険完備

退職金制度:有 中小企業退職金共済事業団加入(試用期間終了後)

定年:60歳 再雇用制度有り(65歳迄)

教育制度/資格補助:■研修制度(部門研修、昇格時研修、専門研修、コンプライアンス研修)

■英語学習受験料補助・報奨金制度

■選考フロー

書類選考→個人面接(1〜2回)

面接回数: 2回

筆記試験: なし