【愛鷹工場】医療機器の品質保証(設計レビュー‧変更管理など)プライム上場∕在宅勤務可能

【東証プライム上場∕電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界のキャリア入社多数∕国内最大級の医療機器メーカー∕売上1兆円

超∕160の国と地域に事業展開∕グローバル売上比率7割超∕テルモを支えるマザー工場】

■採用背景

当社では、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプ、さらには、専用のディスポーザブル製品と組み合わせた製品、

超音波や光による血管断面画像装置や人工心肺装置など、医療用電気機器(ME機器)に関する幅広い製品ラインナップを持っています。品質保証体制

強化のため人員を募集します。

■業務内容

医療機器の「設計〜設計変更」が、品質‧規制要求に沿って確実に進むように、設計開発‧設計変更プロセス、設計審査(デザインレビュー)や変更

管理の仕組みを整え、改善をリードします。

‧設計開発、設計変更プロセスの品質保証(標準手順、チェック観点、証跡の整備)

‧デザインレビュー(設計審査)の運営‧改善(論点整理、審査の質向上、再発防止)

‧製品のライフサイクルを通じたリスクマネジメント活動の維持支援

‧PLM等システム導入に伴うプロセス最適化(エンジニアリングチェーンの改善、およびサプライヤーチェーンとの接続を改善する)

‧マザー工場として、他拠点との連携強化施策の企画‧実行

■業務の魅力‧キャリアパス

これまでの知識、経験を活かして、幅広い製品群の設計プロセス改善に関われます。将来的には、設計品質保証のスペシャリストもしくはマネージャ

ーとして活躍いただきます。

■愛鷹工場について

愛鷹工場はテルモの生産を支えるマザー工場です。心臓や脳外科治療に用いられる多品種なカテーテルやECMO(体外式膜型人工肺)など、研究開発

から製造まで一貫して対応しています。特に、心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤーは世界シェア75%。その他にも世界トップクラスシェ

ア製品を多数生産しています。

‧医療機器開発、品質保証、CRO等における経験(3年以上) ※薬事の業務未経験の方も歓迎します。

‧品質マネジメントシステム(ISO9001など)の基礎知識

‧大卒以上

‧設計開発経験(製品設計、工程設計、設備設計)

大学卒業以上

想定年収:590万円〜1000万円

月給:279,000円〜534,000円

月額(基本給):279,000円〜534,000円

※年収はご経験やスキルを考慮し決定いたします。

■賞与:年2回

■昇給:年1回

■職位:一般〜主任クラス

労働時間区分:フレックスタイム制

コアタイム:有 11:00〜14:00

フレキシブルタイム:有 6:00〜11:00、14:00〜22:00

標準的な勤務時間帯:9:00〜17:45

休憩:60分

時間外労働:有

平均残業:月25時間程度

完全週休2日制(土日祝)

年間有給休暇:15日〜20日(下限日数は、入社直後の日数となります)

育児休暇取得実績あり

年末年始休暇、慶弔休暇、産前‧産後休暇、育児休暇、介護休暇、夏季休暇 など

通勤手当:有 補足事項なし

住宅手当:無 補足事項なし

家族手当:無 補足事項なし

厚生年金基金:無 補足事項なし

健康保険:有

厚生年金:有

雇用保険:有

労災保険:有

寮社宅:有 入居条件あり

退職金制度:有 補足事項なし

定年:60歳

教育制度/資格補助:人材公募制度(人材公募を実施している部署に対して自ら手を挙げ、希望する仕事を掴み取る制度)、新入

社員研修、MR研修、階層別研修、経営人材育成研修、海外駐在要員養成研修 など

■選考フロー:

書類選考→1次面接→SPI→最終面接

※選考フローは変更となる可能性がございます。

■弊社は、下記の個人情報保護方針に基づいて個人情報の取り扱いを行います。

【テルモ個人情報保護方針(プライバシーノーティス)】

面接回数: 2回

筆記試験: あり