【CMC薬事】海外申請・変更管理を担うグローバル薬事担当/抗がん剤国内トップシェア
大鵬薬品工業株式会社
共立製薬株式会社
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| 企業名 | 共立製薬株式会社 |
|---|---|
| 職種 | その他 |
| 想定年収 | 年収600〜750万円 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務地 | 〒260-0104 埼玉県熊谷市冑山9-10埼玉工場 |
| 年間休日 | 122日 |
| 当サイト掲載日 | 2026年10月13日 |
<動物用医薬品業界のリーディングカンパニー/20期連続成長中の成長企業で事業拡大中!/家族手当あり/退職金あり>
当社は動物用医薬品に特化した企業で、犬や猫の病気の診断・予防・治療・日常のケアなど、ペットに関わる幅広い支援をしています。
配属先の動薬2課は、動物用医薬品の開発を担当していてワクチン以外の製剤の処方設計、分析方法検討、製造法検討、安定性試験、同等性試験など
を行い承認申請書の作成を実施しています。また、既承認製品の原薬業者追加や試験方法変更などの申請書の変更手続きなども実施しています。新製
品から既存製品まで幅広く業務を行っている部署になります。
製剤設計の経験がある方に、技術的な課題解決に取り組む業務を実施していただきます。
■仕事内容:
<製剤設計及び分析法の開発>
・医薬品の処方設計、製剤評価
・原薬および製剤の試験法開発
・工業化検討(生産所移管も含む)
・開発に関わる試験
・試験委託先の管理
・自社および委託先などをサイトへの試験法の移管、或いは技術的指導
<その他>
・承認申請資料の作成
・試験変更の場合は試験方法の検討
■組織体制:
部署人数:12名 男女比(男性:6名、女性:6名)
比較的若手(20代〜30代前半)が多い部署です。
。
■企業の特徴/魅力:
社員一人ひとりが「動物と人の進む道を創る」をミッションに掲げ、日本の食の安全・安心に貢献しています。世界動物薬トップ10入りを目指し、更
なる挑戦を続けています。
【当社の特徴】
「人と動物の進む道を創る」をミッションに、動物薬を通してペットや畜産動物の健康に貢献出来ることは勿論、人の健康にも間接的に貢献すること
が出来るやりがいがあります。
世界の動物薬市場において、国内では高いシェアを誇っています。
■必須条件:以下に関するいずれかの実務経験、専門力
・動物用医薬品または人体用医薬品の処方設計の経験
・職務経験(7年以上)
・新製品の製剤化に関する計画立案と実施
・新製品のスケールアップや工業化に関する計画立案と実施
・製造所移管に関する計画立案と実施
・バリデーションの計画作成、推進、実行、報告
・SOP作成の経験
大学卒業以上
想定年収:600万円〜750万円
月給:360,000円〜450,000円
月額(基本給):360,000円〜450,000円
※年収は経験に応じ、相談し決定します。
■昇給:年1回(12月)
■賞与:年2回(夏、冬)
就業時間:8:30〜17:10(所定労働時間:7時間40分)
休憩:60分
時間外労働:有
完全週休2日制(土日祝)
年間有給休暇:3日〜10日(下限日数は、入社直後の日数となります)
・完全週休二日制/土曜 日曜 祝日/年末年始休(年末年始は年度により変動)
/慶弔休暇あり
通勤手当:有 通勤費税法上限額
家族手当:有 ※扶養家族(配偶者1万円、子1人につき5千円)
厚生年金基金:無 企業年金基金有
健康保険:有
厚生年金:有
雇用保険:有
労災保険:有
退職金制度:有 企業年金基金有
定年:65歳
教育制度/資格補助:補足事項なし
■選考フロー:
書類選考→一次面接→最終面接→職場見学→内定
※一次面接通過後に適性検査を実施します。
※面接回数は変更となる可能性がございます。
面接回数: 2回
筆記試験: あり
掲載内容は求人企業から提供された情報にもとづきます。応募前に最新の条件をご確認ください。
【CMC薬事】海外申請・変更管理を担うグローバル薬事担当/抗がん剤国内トップシェア
大鵬薬品工業株式会社
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大鵬薬品工業株式会社
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株式会社メディカルプラント
【CMCプロジェクトマネージャー】グローバル開発・上市後プロジェクトを推進/抗がん剤国内トップシェア
大鵬薬品工業株式会社
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大鵬薬品工業株式会社