【東京本社/神田】臨床開発(新薬メイン)◇少人数のチーム／臨床開発業務全般に携わる◇残業5〜10h

【東証スタンダード上場・新薬とジェネリック医薬品両方を展開する医薬品メーカー／臨床試験も担当・特定臨床研究の支援業務もあり／各種手当充

実】

■職務内容:

開発企画部にて、臨床開発業務全般を幅広く担当いただきます。

新薬の臨床開発業務と、特定臨床研究の支援業務がメインとなります。

<具体的な業務内容>

【新薬の臨床開発業務(主に前期第二相試験、第一相試験)】

・臨床試験の企画立案、実行、推進、マネジメント

・試験計画書等の作成

・CRO、SMO、治験責任医師、医療機関、測定機関等との折衝

・当局との折衝

【特定臨床研究の支援業務】

・実施責任医師との協議(試験計画の協議、当局相談支援、CROとの協議支援など)

【後発医薬品の臨床開発業務(生物学的同等性試験)】

・臨床試験の企画立案、実行、推進、マネジメント

・試験計画書等の作成

・CRO、SMO、治験責任医師、医療機関、測定機関等との折衝

・当局との折衝

※上記以外にも、臨床開発、治験遂行に付随する業務全てを担って頂きます。

※将来的には、プロジェクト全体のマネジメント、他部門との協議、戦略立案なども担当いただく予定です。

■魅力ポイント:

・少人数チームでプロジェクトを推進していきますので、大きな企業のように業務が細分化され、その一部を担うということとは全く異なり、臨床開

発業務全般を自ら手を動かして幅広く担って頂きます。

・自分の力でプロジェクトを推進しているということを強く実感できます。

★新薬では、自社研究所が創出した新規作用機序の薬剤の臨床開発を推進します。AMEDのCICLEプログラムに採択された化合物もあります。医師から

臨床研究の要望が多く寄せられている化合物もあります。更に弊社が長年培ってきたアルカリ化療法の新たな領域への展開にもチャレンジしていきま

す。

■働き方:

・残業時間:5〜10時間程度

・フレックス制

※平均勤続年数:15.4年(長く働く社員が多い環境です)

■配属部署:

開発企画部 臨床開発

└新薬チーム2名、後発品チーム2名

<概要>

臨床開発業務を担う唯一の部署です。新薬と後発医薬品のいずれの臨床試験も担当します。

・製薬メーカーでの臨床開発の業務経験

・プロジェクトリーダーのご経験

大学卒業以上

想定年収:550万円〜650万円

月給:320,000円〜410,000円

月額(基本給):320,000円〜410,000円

■昇給:年1回

■賞与:年2回※直近実績4.5ヶ月(年間)

【年収例】

30歳(配偶者扶養):550万円

40歳(配偶者扶養、子1名):650万円

労働時間区分:フレックスタイム制

コアタイム:有 10:00〜15:00

標準的な勤務時間帯:8:45〜17:30

休憩:60分(12:00〜13:00)

時間外労働:有

月 5〜10時間程度

完全週休2日制(土日祝)

年間有給休暇:4日〜10日(下限日数は、入社直後の日数となります)

育児休暇取得実績あり 育休後復帰率100%

創立記念日(6/16)、夏季特別休日、年末年始特別休日、年次有給休暇(就業初日から付与)、特別休暇

通勤手当:有 上限150,000円／月

住宅手当:有 補足事項なし

家族手当:有 補足事項なし

厚生年金基金:有 補足事項なし

健康保険:有

厚生年金:有

雇用保険:有

労災保険:有

各種社会保険完備

寮社宅:有 社宅制度あり

退職金制度:有 勤続満2年以上の方が対象

定年:60歳

教育制度/資格補助:OJT中心となります。

■選考フロー:

書類選考→1次面接(対面/WEB)→2次面接(対面)→内定

※基本対面での実施

※オファー面談も開催可能

面接回数: 2回

筆記試験: なし