【愛知／蒲郡】薬事申請◆世界トップ級眼科医療機器メーカー◆100ヵ国超に展開中

〜世界トップクラスの眼科医療機器メーカー／グローバル展開でさらに事業拡大中／「蒲郡から世界へ」100ヵ国以上の方々へ製品を届ける〜

■業務内容:

・眼科向け医療機器の薬事申請業務をお任せいたします。

・日本および海外市場への申請を通じ、グローバルな薬事対応に携われるポジションです。

■業務詳細:

・日本・海外(米国、欧州、カナダ、シンガポール、中国、韓国、ブラジルなど)への薬事申請

・設計開発の初期段階からの薬事戦略の立案

・技術文書・検証レポートのレビュー

・当局対応、社内関連部門との調整

■ポイント:

・日本及び海外向けの薬事申請業務をお任せしていく予定ですが、課内に英語ができる方がいるため、英語スキルは必須ではございません。

・医療機器メーカーゆえに、開発に寄り添った薬事対応が可能で、製品戦略に深く関与できます。

※眼科業界・製品についてのスキルは研修で学んでいただきます。

■当ポジションの魅力:

◎グローバル対応:複数国の薬事規制に携わり、国際的なスキルを磨けます

◎開発初期から関与:製品戦略に影響を与える薬事業務

◎キャリア成長:将来的に薬事戦略リーダーや海外対応の専門家へステップアップ可能

■働き方と職場:

・休日出勤は殆どありません。1人で約10〜20製品程担当します。メンバーはフレンドリーで、意見や希望を出しやすい環境です。

・「この国・製品の申請にチャレンジしたい」という要望があれば、経験や状況を踏まえ、応えられるよう前向きに検討する職場です。

■企業の魅力:

【国内外でトップクラスの優位性・将来性】

当社は世界トップクラス(売上輸出比率も約60%)、の眼科用医療機器メーカーです。眼科機器の大半(検査・診断・治療を保有しており、競合も少

ない状況です。高齢化社会の進行や眼科医療分野の高水準化など、眼科医療機器の需要は地球規模でますます広がっていくと予想されます。※海外拠

点について:子会社や代理店とともに、100ヵ国以上の人々のもとへ製品をお届けしており、今後さらなる拡大のために挑戦を続けています。

・薬事申請業務経験を有する方

・医療機器の薬事申請業務経験を有する方

・英語の読み書きができる方

専修・各種学校卒業以上

想定年収:470万円〜650万円

月給:290,000円〜400,000円

月額(基本給):290,000円〜400,000円

※年収は経験・スキルを考慮の上、決定します。

就業時間:8:30〜17:15(所定労働時間:7時間45分)

休憩:60分

時間外労働:有

■残業:月平均17時間

週休2日制(土日祝)

年間有給休暇:5日〜20日(下限日数は、入社直後の日数となります)

育児休暇取得実績あり

週休2日制(土・日)、祝日、夏季、年末年始、慶弔休暇 等

■有給休暇:5日〜20日

※入社月に支給(日数は入社月によって異なる:初年度5〜16日)

※次年度以降は2日ずつ加算(上限20日)

通勤手当:有 規定による(上限60,000円／月)

住宅手当:有 15,000円／月

健康保険:有

厚生年金:有

雇用保険:有

労災保険:有

寮社宅:有 規定による(独身者用借上住宅)

退職金制度:有

教育制度/資格補助:■基本的にはOJT

■階層別研修(中堅、新任者等)、語学研修等

※業務に関する資格取得、セミナー・講習会参加は全額会社負担となります。

■選考フロー:

書類選考 ⇒ 1次面接(WEB)+適性検査(SPI) ⇒ 最終面接(対面) ⇒ 内定

※交通費は全額支給されます。

面接回数: 2回

筆記試験: あり