【CMC薬事】海外申請・変更管理を担うグローバル薬事担当/抗がん剤国内トップシェア
大鵬薬品工業株式会社
日本ケミファ株式会社
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| 企業名 | 日本ケミファ株式会社 |
|---|---|
| 職種 | その他 |
| 想定年収 | 年収450〜650万円 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務地 | 埼玉県三郷市彦川戸1-22 |
| 年間休日 | 126日 |
| 当サイト掲載日 | 2026年10月13日 |
【東証スタンダード上場/HPLC、GCなど化学分析の経験活かせる/残業10〜20h/中途入社活躍/ジェネリック医薬品を中心に展開*業績安定】
【職務内容】
■製剤技術開発部(製剤・分析・原薬・企画の4部門あり)の分析担当者として研究所に配属予定です。
■ジェネリック医薬品の承認申請に関わる業務(規格設定、安定性試験、CTD作成)
■品質評価に関わる研究業務(分析法設定、製剤試作品評価、理化学評価)
■開発における信頼性保証を確保するための業務(QC業務)
■治験薬GMPに関わる業務(各種バリデーション、品質評価)
■製造所への技術移管業務(製造方法、分析方法等)
【組織構成】
製剤技術開発部(部長1名、次長1名、課長6名、チームリーダー4名、メンバークラス37名、派遣社員4名)
20〜30代の若手社員が多く在籍しております
【魅力】
■ジェネリック医薬品は開発期間が短く、自身の担当した開発製剤が上市されることで人々の健康に貢献する実感と喜びが持てる。
■ジェネリック医薬品ならではの特許回避検討などで試行錯誤を繰り返すことで、技術力が磨かれるとともに成功した際には達成感を得ることができ
る。
■中途入社の方も多く、多様な人材のいる部署で新たな知見や情報を得やすい部署で、学びが絶えない。
■他部署や製造所との連携も多く、コミュニケーション能力やプロジェクト管理能力が養われる。
【日本ケミファの今後】
創業60年を超える当社は、現在ジェネリック医薬品を中心とした事業の展開により安定した収益基盤を得ることに成功しました。その上で今後のビジ
ョン、事業展開としては以下のように考えております。
1短期ビジョン:ジェネリック医薬品事業による安定した収益基盤の確保
2中期ビジョン:グローバル展開、特に近年生活水準が上がり人口も急増したアジア圏のマーケットの確保及び工場の設立による医薬品の逆輸入、製
造拠点の増加/他社やアカデミアと共同でのアルカリ中和療法を応用した難治性ガン(膵臓がん)の治療促進、予防薬の開発(現在、非臨床は完了)
3長期ビジョン:AIを用いた創薬(成功すれば、ゼロベースから医薬品を創出する際に、化合物を最適化させるフェーズが大幅に短縮される)
・理化学的な知識をお持ちの方
・医薬品、化粧品、化学品メーカーで分析業務経験のある方(3年以上の経験がある方が望ましい)
・分析機器(HPLC、GC、UV、IR、XRD、ラマン、KF水分計、施光度計、粒度分布計のいずれか)のオペレーション業務経験の
ある方
・薬剤師免許
大学卒業以上
想定年収:450万円〜680万円
月給:250,000円〜410,000円
月額(基本給):250,000円〜410,000円
※上記は参考給与となり、詳細は経験、能力等を踏まえて決定
・賞与年2回( 直近実績: 4.5ヶ月(年間))
・昇給年1回(4月)
【年収例】
30歳(独身): 500万円
35歳(配偶者扶養):580万円
40歳(配偶者扶養、子1名):650万円
労働時間区分:フレックスタイム制
コアタイム:有 10:00〜15:00
標準的な勤務時間帯:8:30〜17:15
休憩:60分(12:00〜13:00)
時間外労働:有
残業月 10~20時間程度
完全週休2日制(土日祝)
年間有給休暇:4日〜10日(下限日数は、入社直後の日数となります)
育児休暇取得実績あり 育休後復帰率100%
創立記念日(6/16)、夏季特別休日、年末年始特別休日、年次有給休暇(就業初日から付与)、特別休暇
通勤手当:有 上限150,000円/月
住宅手当:有 補足事項なし
家族手当:有 補足事項なし
厚生年金基金:有 補足事項なし
健康保険:有
厚生年金:有
雇用保険:有
労災保険:有
各種社会保険完備
寮社宅:有 社宅制度あり
退職金制度:有 勤続満2年以上の方が対象
定年:60歳
教育制度/資格補助:
■選考フロー:
書類選考→一次面接(WEB)→二次面接(対面)→内定
※面接の回数は変更する可能性があります。
面接回数: 2回
筆記試験: なし
掲載内容は求人企業から提供された情報にもとづきます。応募前に最新の条件をご確認ください。
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