【千葉】品質管理<化学物質管理・安全衛生体制の構築を担う>◇残業月10〜20H／年休125日／転勤無

【医薬品原薬等の化学物質管理・労働安全衛生体制の強化／高薬理活性原薬も見据えた安全で持続可能な試験環境の構築】

■業務概要

当社信頼性保証本部新港品質保証部にて、化学物質管理および労働安全衛生体制の構築と運用を担当いただきます。医薬品原薬や高薬理活性原薬など

の取り扱いにおいて、リスクアセスメント、安全教育、試験環境の改善など多岐にわたる業務を主体的に推進します。法令順守はもちろん、現場の安

全文化醸成にも貢献いただきます。

■業務詳細

・化学物質管理体制の構築、維持、改善および運用

・リスクアセスメントの実施と運用、関連法令への対応

・SDS管理、保管・使用状況の把握、法令に基づく管理業務

・高薬理活性物質を含む試験室の安全管理

・安全教育および化学物質教育の企画・実施

・ドラフト、局所排気設備、保護具等の安全設備の維持・改善

・関係部署との連携による労働安全衛生体制の整備

・HPLC、GC等を用いた医薬品原薬・中間体・製品等の品質試験

・分析機器・試験設備・試験室の管理、逸脱・異常・OOS調査

・外部試験委託、顧客監査・当局査察対応

■組織構成:

23名

■業務の魅力

安全文化の醸成や持続可能な職場づくりに貢献でき、今後の法令改正や新規原薬にも対応した先進的な管理体制構築に携われます。

■教育体制

OJTおよび最新法令・ガイドラインに基づいた研修を実施

■当社の魅力:

同社は1916年創業の医薬品原薬メーカーで、日本で初めてカフェインの抽出に成功した歴史を持つ老舗企業です。100年以上にわたり医薬品業界を支

え、国内多数の製薬会社と取引を行うなど高い信頼と安定した事業基盤を築いています。長年培った有機合成技術と研究開発力を強みに、多数の特許

を保有しているほか、厳格な品質保証体制にも定評があります。近年は大学や研究機関との共同研究による創薬事業にも挑戦し、希少疾患などの新た

な医療ニーズへの貢献を目指しています。また、医薬品開発で培った技術を活かし、機能性素材や健康食品の開発・受託製造にも注力しており、安定

性と成長性を兼ね備えた研究開発型企業です。

・化学物質管理または労働安全衛生管理の実務経験を有する方

・化学物質リスクアセスメントの実施経験、または同等の知識・経験を有する方

・医薬品、化成品、ファインケミカル等の製造業において、化学物質の管理、試験室管理または品質管理に携わった経験を有す

る方

・原薬メーカーまたは医薬品メーカーでの品質管理・品質保証・生産技術等の実務経験

・GMP環境における試験検査または品質管理業務の経験

高等専門学校卒業以上

想定年収:400万円〜600万円

月給:240,000円〜320,000円

月額(基本給):240,000円〜320,000円

※経験に応じてご決定いたします。

■賞与実績:年2回 ※昨年度実績4.50ヵ月分

■昇給:年1回

雇用期間:0年6ヶ月

就業時間:8:30〜17:30(所定労働時間:8時間0分)

休憩:60分

時間外労働:有

■平均残業時間:10〜20時間

完全週休2日制(土日祝)

年間有給休暇:1日〜12日(下限日数は、入社直後の日数となります)

育児休暇取得実績あり 育休後復帰率100%

■土日祝日、年末年始6日

■慶弔休暇、特別休暇 ほか

通勤手当:有

住宅手当:有 条件により支給有

家族手当:有 被扶養配偶者、その他被扶養者がいる場合のみ

健康保険:有

厚生年金:有

雇用保険:有

労災保険:有

各種社会保険完備

退職金制度:有

定年:60歳

教育制度/資格補助:■OJT

■選考フロー:

書類審査⇒1次面接⇒YGPI(各自でWEB受検)⇒最終面接・適性検査⇒合格

最終面接後の適性検査実施時間:約1時間

※選考フローは状況により変更する場合があります

面接回数: 2回

筆記試験: あり