【つくば】分析研究（担当〜主任）

▼業務内容

分析研究部にて、医薬品（原薬・製剤）の分析業務および申請関連業務を担当いただきます。

▼業務詳細

・HPLCを用いた有効成分／不純物の定量試験方法開発

・分析法バリデーション

・安定性試験（苛酷、光、加速、長期保存 等）

・溶出試験

・試験計画書、試験報告書、申請資料の作成

・試験担当者のスケジュール調整、進捗管理

・後輩社員からの相談対応、指導（経験に応じて）

▽1日の流れ

・出社後、メール対応および最新の薬事情報の確認

・前日の試験結果をチェックし、データの妥当性を確認

・試験データの整理・考察、計画書や報告書の作成

・担当機器の管理・専門業務への対応

・試験スケジュールの調整、翌日の試験準備・指示出し

【募集背景】

増員の為

【配属】

分析研究部

【転勤】

無し

応募資格

【必須】

・医薬品製造または分析領域における実務経験

（分析業務、品質管理業務いずれも可）

【歓迎】

・製薬会社または受託試験施設での分析・申請業務経験

・HPLCを用いた試験方法開発経験

・ICHガイドライン、日本薬局方に関する知識

・分析法バリデーション、安定性試験の実務経験

高校卒／専門学校卒／大学卒／大学院卒

月給207,000〜320,000円（地域手当一律20,000円含む）

昇給 年1回（4月）

賞与 年2回（7月・12月）

09:00〜18:00

時間外労働: 有り（月平均 15時間）

土日祝休み(完全週休2日制)

・完全週休2日制（土日祝）

・夏季休暇

・年末年始休暇

・慶弔休暇

・有給休暇

・年間休日123日

交通費全額支給、家族手当、住宅手当、資格手当、リロクラブ、社内預金制度、財形貯蓄、持株会制度、団体生保・損保割引、退職金制度

書類選考（人事）→ 書類選考（現場) → 一次面接 → 最終面接

※面接回数は変更となる可能性がございます

試用期間: なし

採用人数: 2〜3名