【恵比寿】品質保証(医療機器のQMS担当)◇プライム上場／透析装置国内シェアNo.1／101397

■求人のポイント:

・品質管理の経験者歓迎!当社のメディカル事業本部にて透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務をお任せします。

・国内シェアNo.1の透析装置を扱う精密機器メーカー

・教育体制充実／フレックス可／年休127日で働きやすい環境◎

■業務概要:

・当社にて、透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務をお任せします。

■業務詳細:

・海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導

・海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応

・海外工場のQMS適合性調査

・内部監査員として設計、製造部署の内部監査

・SOP 改訂・?書管理業務

・組織全体に係る品質マネジメントシステムの維持管理業務対応

など

■配属組織:

・10名程度の組織となります。

・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当します。

・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務改善にチャレンジできます。

■働き方について:

・在宅勤務:可能(週2回程度)

・フレックス勤務:可能

・転居を伴う異動:当面なし

※試用期間後からご利用いただく想定です。

■当社の魅力:

【充実のキャリアパス】

事業部が分かれており、海外子会社も多くあるため、同規模の会社よりも幅広い経験ができスキルアップが可能です。今後は各事業部や海外子会社と

のジョブローテーション等も推進していく予定です。

【トップクラスのシェア製品を多数保有】

当社は、各事業部ごとにトップクラスのシェアを誇る製品を有しています。インダストリアル事業はオイル&ガス分野で活躍する「往復動ポンプ」。

精密機器事業は多くの発電所で活躍する「水質調整装置」。航空宇宙事業は、世界シェア90%以上を誇る航空機用部品「カスケード」。メディカル事

業は、「人工透析装置」などが国内トップクラスシェア製品になります

■必須要件:

・英語力※実務で利用した経験(会議、メール、TELなど)がある方。

・医療機器のQMS/品質管理のご経験がある方。

・開発品質保証、登録業務、その他部門とのテーマ経験、または興味がある方

・QSR査察の対応経験等がある方

・医療機器の品質保証経験がある方

・安全規格への対応経験がある方

・海外当局の査察対応がある方

大学卒業以上

想定年収:500万円〜700万円

月給:300,000円〜420,000円

月額(基本給):300,000円〜420,000円

※給与詳細は経験・能力・前職給与等を踏まえて決定

■定期昇給:年1回(非管理職のみ)

※賞与:年2回(6月/12月)昨年度実績賞与4.5か月

労働時間区分:フレックスタイム制(フルフレックス)

標準的な勤務時間帯:8:50〜17:30

休憩:50分

時間外労働:有

完全週休2日制(土日祝)

年間有給休暇:7日〜10日(下限日数は、入社直後の日数となります)

■年間有給休暇:入社日7日または10日(入社月による)、入社第2年度以降4月1日付で勤続年数に応じて最大20日付与

■育児休業、介護休業、看護休暇、慶弔休暇

通勤手当:有 当社規定により支給

住宅手当:有 10,500円または15,000円(規定による)

家族手当:有 扶養配偶者:17000円 子一人あたり:8000円

健康保険:有

厚生年金:有

雇用保険:有

労災保険:有

社会保険完備

寮社宅:有 独身寮・社宅あり

退職金制度:有

定年:60歳 再雇用制度あり

教育制度/資格補助:■階層別研修:中途入社者向けOJT(半年〜1年間)・フォローアップ研修

■スキル研修 プレゼンテーション・ロジカルシンキング研修・マーケティング・課題解決研修・プロジェクトマネジメント研

修 ほか

■選考フロー:

書類選考⇒1次面接⇒適性検査⇒最終面接⇒内定

面接回数: 2回

筆記試験: あり