【幡ヶ谷】品質保証(QMSエキスパート)◇品質保証体制の強化に携わる◇フレックス制や在宅勤務制度有

【グローバル品質保証ガバナンス体制強化／医療機器から医薬品まで幅広く展開】

テルモの目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体における

CQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等。

■業務内容:

・グループ製造所の外部(各国規制当局・認証機関等)による査察、監査に

対する確認および対応支援

・グループ製造所のQMS適合状況、品質保証体制確認、指導のための実地監査の実施

・国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査

・グループガイダンス(法的要求、ガイダンス、必須の客観的証拠、成功事例の集約)の制定と導入、浸透促進

・グループ総体のQMS適合レベル、製品品質レベルの平準化、底上げを目的とした品質改善プロジェクトの立案と推進主管

■仕事の魅力:

・規制当局(主にFDA)査察への立会い経験と製造所支援を通した規制要求知識、及び実践的な行政査察対応スキルの習得

・上記行政査察支援や、QMS監査・初期流動監査等を通した現場・現物・現実の実践それらによる監査スキル、及び製品知識の向上

・製造所SMEとの交流によるプロジェクト対象領域の専門知識向上、及び

プロジェクトの運営・推進を通したプロジェクトマネジメントスキルの向上

・欧米製造所品質リーダーや、CQOスタッフ海外メンバーなど欧米人を始めとした英語によるグローバルレベルでの業務

・業務を通した異文化への理解深耕、グローバルコミュニケーションスキル向上の機会

■長期就業しやすい環境

・フレックス制:11:00〜14:00がコアタイム

・在宅勤務制度:利用回数の制限なし(業務に支障がなければ出社頻度は個人の裁量に任されています)

・最低週1回のノー残業デーの設定など、日々の就業時間の管理を徹底。メリハリのある職場環境づくりを推進。

■当社について:

売上高1兆1,319億円／(2026年3月)、グローバル売上比率77%、世界160の国と地域に展開するグローバル総合医療機器メーカーへと成長しました

。

【必要要件】

・QMS品質マネジメントシステムエキスパートとしての実務経験

(品質システム構築・整備、内部/外部/サプライヤ監査経験、異常品質・逸脱・苦情処理〜改善活動等)

・製造所監査、内部監査経験

・品質改善業務経験(NCR・CAPA・苦情処理、など)

・プロジェクトを運営した経験

・海外アソシエイトとの協働やコミュニケーションが取れる英語力

高等専門学校卒業以上

想定年収:840万円〜1230万円

月給:414,000円〜751,000円

月額(基本給):414,000円〜751,000円

※年収は経験・能力等を考慮し、同社規定により決定

■賞与あり(年2回)

■昇給・昇格あり(年1回)

■職位:主任職〜専門管理職

労働時間区分:フレックスタイム制

コアタイム:有 11:00〜14:00

フレキシブルタイム:有 6:00〜11:00、14:00〜22:00

標準的な勤務時間帯:9:00〜17:45

休憩:60分

時間外労働:有

■平均残業時間:20〜30時間程度／月

完全週休2日制(土日祝)

年間有給休暇:15日〜20日(下限日数は、入社直後の日数となります)

育児休暇取得実績あり

年末年始休暇、慶弔休暇、産前・産後休暇、育児休暇、介護休暇、夏季休暇 など

通勤手当:有 補足事項なし

住宅手当:無 補足事項なし

家族手当:無 補足事項なし

厚生年金基金:無 補足事項なし

健康保険:有

厚生年金:有

雇用保険:有

労災保険:有

寮社宅:有 入居条件あり

退職金制度:有 補足事項なし

定年:60歳

教育制度/資格補助:人材公募制度(人材公募を実施している部署に対して自ら手を挙げ、希望する仕事を掴み取る制度)、新入

社員研修、MR研修、階層別研修、経営人材育成研修、海外駐在要員養成研修 など

■選考フロー:

書類選考→1次面接→SPI→最終面接→内定

■弊社は、下記の個人情報保護方針に基づいて個人情報の取り扱いを行います。

【テルモ個人情報保護方針(プライバシーノーティス)】

面接回数: 2回

筆記試験: あり