【東京/未経験歓迎】薬事申請業務〜就業環境◎/住宅手当◎/取扱い原薬200品目以上〜

<〜世界各国から高品質・安定供給可能な200品目を超える原薬を輸入する原薬商社兼ジェネリック医薬品メーカー/グローバルネットワーク16ヵ国/

残業10〜20時間程度◎〜>

■業務内容:

医薬品製造販売業者としての同社で、後発医薬品の開発薬事業務を担当していただきます。具体的には、ジェネリック医薬品の製造販売承認申請に向

けた申請書の作成や、薬機法に基づく各種承認申請書の作成、申請書作成にむけた開発部門からの情報収集、関係官庁との折衝などを行います。

■職務詳細:

・ジェネリック医薬品の薬事、申請業務

・ジェネリック医薬品の開発業務

・薬機法に基づく各種承認申請書の作成

・申請書作成にむけた開発部門からの情報収集

・承認申請に係る関係官庁との折衝

・臨床開発試験の資料作成と管理

・研究部からくる資料管理

■組織体制:

薬事部はアットホームな雰囲気で、風通しの良い明るい環境が特徴です。課内には経験豊富な先輩が多く、OJTを通じて丁寧に指導します。未経験者

でも安心して業務に取り組める体制が整っています。部門全体で情報を共有しながらチームで仕事を進める文化が根付いており、毎週の部内ミーティ

ングを通じてお互いの業務状況を確認し合います。

■同社の特徴:

同社はジェネリック医薬品のメーカーと原薬の商社に機能がございます。ジェネリック医薬品としては、医薬品の安定供給を実現するため、国内及び

海外の製薬工場と連携して、世界に医薬品生産拠点を確保しており、患者様のQOL向上を目的に、容器・包装材にも工夫をこらし、幅広い剤形のジェ

ネリック医薬品をお届けしております。原薬としては、各国の主要原薬メーカーから様々な原薬を輸入し、国内製薬メーカー様に提供しています。海

外に広がるネットワークは16カ国に及び、取り扱い原薬は200品目以上。多様なニーズに対応した原薬の開発と安定供給に貢献いたします。

■同社からのメッセージ:

経験者はもちろん即戦力でいろいろな業務をお願いしますが、未経験の方でもじっくり時間をかけ、医薬品・医薬部外品などの開発担当のスペシャリ

ストとして育成していきたいと思っております。医薬品等の承認申請や、資料作成、管理に興味をお持ちでやる気のある方なら大歓迎です!

・農学系、薬学系、理学系、理化学系、有機化学系、あるいは工学系の高等専門学校卒業以上の方

※業種未経験歓迎です!

・薬事をやりたいという方歓迎

・研究・品質管理経験者(実験・試験の経験)

・医薬品、健康食品、サプリメント、食品等の研究開発に携わった経験

・医薬品業界に携わった経験

・薬事申請経験をお持ちの方

・薬剤師資格をお持ちの方

高等専門学校卒業以上

想定年収:366万円〜500万円

月給:254,210円〜347,730円

月額(基本給):190,940円〜266,690円

その他固定手当/月:15,000円

※固定残業手当は月、30時間0分、48,270円〜66,040円を支給

超過した時間外労働の残業時間代は追加支給

※年齢・経験・能力を考慮し、同社規定に基づいて決定します。

■昇給:年1回

■賞与:年2回(7月・12月)

※賞与については入社1年経過後より支給算定期間に組み入れます。

固定手当:住宅手当 15000円

就業時間:9:00〜18:00(所定労働時間:8時間0分)

休憩:60分(12:00〜13:00)

時間外労働:有

残業実績:10~20h/月程度で長期的に就業しやすい環境がございます。

完全週休2日制・会社カレンダーによる

年間有給休暇:10日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の日数となります)

育児休暇取得実績あり 育休後復帰率90%

年末年始、年次有給休暇(10〜20日)、慶弔休暇、出産・育児・介護休職等

※基本的に土日祝日は休日ですが、合理的な休日創出のため平日と所定休日を入替える場合があり、年間予定表を前年に発表。

通勤手当:有 上限100000円

住宅手当:有 一律15000円支給

家族手当:有 扶養家族発生時に5000円支給

厚生年金基金:無 補足事項なし

健康保険:有

厚生年金:有

雇用保険:有

労災保険:有

寮社宅:無 補足事項なし

退職金制度:有 入社1年経過後より中小企業退職金共済に加入

定年:65歳 補足事項なし

教育制度/資格補助:入社時オリエンを実施し、その後は基本的にOJT研修となり、先輩社員が丁寧に指導しますので入社後も安

心して就業可能です。

■選考フロー:

書類選考→面接(2回予定)→内定

※1次面接はWebにて実施。2次面接は対面です。

面接実施前にWebによる適性検査を実施いたします。

面接回数: 2回

筆記試験: あり