【東京／清瀬工場】品質保証*未経験OK*日本唯一のBCGワクチン／残業約15~20h／年休125日

【技術派遣・OSの経験の方も歓迎!品質管理からのキャリアアップも叶う◎／日本で希少な結核予防のBCGワクチン(はんこ注射)やツベルクリンを

製造／健康経営優良法人2025(中小規模法人部門)認定】

■業務概要:

当社は日本国内唯一のBCGワクチン製造メーカーとして、結核予防に重要な役割を果たしています。

品質保証部では、GMP手順に従った業務を遂行し、製品の安全性と品質を保つための重要なポジションを担っていただきま

■業務内容:

・GMP手順で定められた業務

・製造業者の管理監督

・品質情報の処理(マニュアル)

・SOP作成と改訂

・国内業態許可の管理

・資材業者・供給者監査業務、変更・逸脱

・CAPAの管理

・バリデーション(検証業務)等

■目指せるキャリア:

品質保証の専門知識を深め、将来的には品質管理や製造管理のリーダーシップポジションを目指すことができます。

国際的な品質基準に対応する経験を積むことで、広い視野を持ったキャリアを築けます。

■組織体制:

品質保証部は12名で構成されており、協力しながら業務を遂行しています。

新入社員研修や階層別研修など、成長をサポートする体制が整っています。

入社後はご経験に応じて、製品についての研修を行います。また基本はOJTが中心となり、要所要所で全体教育なども実施いたします。できる範囲か

らお任せし、未経験部分はしっかりとレクチャーしますので、スムーズに業務に取り掛かれます。

■当社の特徴・魅力:

・結核予防のBCGワクチンやツベルクリンなどトップクラスのシェアを誇る薬品を保持しているため、安定的な業績を維持しています(結核を接種す

るワクチンですが、現状も毎年1万人超の患者が発生しており、社会から必要とされているワクチンです)

・信頼される製品を作り続けることで、継続的に製品を供給する体制を確立しています。

・特定の初期癌に有効な薬品や診断薬の開発で成功し、拡販を進めています。

・落ち着いている社風が特徴です。

・医療業界(製薬・OTC・医療機器・バイオ等)での品質管理／品質保証業務

★技術派遣・OSの経験の方も歓迎です!

・薬事申請の経験

大学卒業以上

想定年収:400万円〜600万円

月給:235,000円〜350,000円

月額(基本給):235,000円〜350,000円

就業時間:8:30〜17:10(所定労働時間:7時間40分)

休憩:60分

時間外労働:有

完全週休2日制(土日祝)

年間有給休暇:10日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の日数となります)

育児休暇取得実績あり 育休後復帰率100%

休日:土・日(完全週休2日制)、祝、年末年始(12/29〜1/3)、創立記念休日

休暇:年次有給休暇(入社2年目で年間20日付与(時間単位・半日単位取得可))、慶弔・特別休暇、産前産後休暇、看護休暇

通勤手当:有 全額支給

住宅手当:有 対象者のみ

家族手当:有 対象者のみ

厚生年金基金:有

健康保険:有

厚生年金:有

雇用保険:有

労災保険:有

退職金制度:有

定年:60歳

教育制度/資格補助:新入社員研修、階層別研修、コンプライアンス研修、IT研修、薬事研修 等

書類選考→面接(1回)→内定

※面接:対面(筆記試験あり)

面接回数: 1回

筆記試験: あり