【東京／東村山市】設計開発に関わるQMS担当(医療機器)※年休128日／プライム上場#102619

【東証プライム上場企業の優良メーカー／脱炭素・新エネルギーに踏み出した中で、多様な燃料を運搬できる当社のポンプは、時代に沿ったアプロー

チができるため、ニーズ拡大しており、将来性抜群です】

■業務概要:

メディカル事業本部の開発保証グループにおいて品質マネジメントシステム(QMS)の維持・管理及び医療機器製造業等の業態の管理・監督に係わる

業務をお任せします。

■業務内容:

メディカル技術センターで開発する製品(能動医療機器、非能動医療機器)に対するQMS業務(業許可含む)

・QMSの維持管理に係わる業務

法規制、規格の発行・改訂状況の監視とその対応の進捗管理

文書管理

教育(メディカル事業部門の人員に対してQMSや法改正に伴う変更等を実施)

・医療機器製造業の業態の管理監督に係わる業務

業許可の登録、更新

・監査対応(社内監査年1回、社外認証機関年1回、計2回いずれも対応)

内部監査員としての内部監査を含む

【国内関連施設への監査】

※基本的には本社(恵比寿)、物流センター(千葉)に担当として行くことが多く、他拠点は別の本社の内部監査員での対応がほとんどです。

本社:恵比寿

工場・事業所:金沢、静岡

物流センター:千葉、大阪、福岡

【担当製品】

主に透析治療に使用される透析装置、血液回路、ダイアライザー等がメイン

■働き方:

・残業:月平均2時間ほど

・在宅週1日〜2日程度、フレックスの利用実績有

■当社の魅力:

【トップクラスのシェア製品を多数保有】

当社は、各事業部ごとにトップクラスのシェアを誇る製品を有しています。インダストリアル事業はオイル&ガス分野で活躍する「往復動ポンプ」。

精密機器事業は多くの発電所で活躍する「水質調整装置」。航空宇宙事業は、世界シェア90%以上を誇る航空機用部品「カスケード」。メディカル事

業は、「人工透析装置」などが国内トップシェア製品になります。

・QMSに関する業務経験

・理系バックグラウンドの方 ※専攻は問いません

・英語(読み書き程度)海外の法規制対応をお願いしたいため

・QMS(ISO13485 、ISO9001)の経験、知見

高等学校卒業以上

想定年収:500万円〜700万円

月給:300,000円〜420,000円

月額(基本給):300,000円〜420,000円

※給与詳細は経験・能力・前職給与等を踏まえて決定

■定期昇給:年1回(非管理職のみ)

※賞与:年2回(6月/12月)昨年度実績賞与4.5か月

労働時間区分:フレックスタイム制(フルフレックス)

標準的な勤務時間帯:8:30〜17:10

休憩:50分

時間外労働:有

完全週休2日制(土日祝)

年間有給休暇:7日〜10日(下限日数は、入社直後の日数となります)

■年間有給休暇:入社日7日または10日(入社月による)、入社第2年度以降4月1日付で勤続年数に応じて最大20日付与

■育児休業、介護休業、看護休暇、慶弔休暇

通勤手当:有 月10万円を限度に6か月分の定期代を支給

住宅手当:有 10,500円または15,000円(規定による)

家族手当:有 扶養配偶者:17000円 子一人あたり:8000円

健康保険:有

厚生年金:有

雇用保険:有

労災保険:有

社会保険完備

寮社宅:有 社有社宅、借上社宅

退職金制度:有 確定給付企業年金および確定拠出年金

定年:60歳 65歳までの再雇用制度あり

教育制度/資格補助:■階層別研修:中途入社者向けOJT(半年〜1年間)・フォローアップ研修

■スキル研修 プレゼンテーション・ロジカルシンキング研修・マーケティング・課題解決研修・プロジェクトマネジメント研

修 ほか

■選考フロー:書類選考⇒1次面接(人事、部門責任者)⇒(事業本部責任者)⇒内定

※適性検査:有、 面接回数:2回

面接回数: 2回

筆記試験: あり