【正社員／転勤無】薬事職※総括製造販売責任者の資格獲得が目指す◆脊椎など整形外科領域医療機器メーカー

◎正社員として着実に薬事として成長していきたい方へ!

◎総括製造販売責任者の資格獲得が出来る環境です!

◎医療業界では貴重な<転勤無>の働き方!

◎薬事担当者のサポートから始めていただき、薬事業務をメインに挑戦したい方歓迎です!

■募集背景:

当社は本年3月に19期目を迎えた会社ですが社員数も少なく、2016年に製造販売業を取得し、今期クラスIII製品の承認を2件取得しましたが、まだま

だ薬事の体制としては未熟な会社だと考えております。 一方でこれまでの中心であった海外製品の輸入販売から自社製品の開発及び製造販売に向けた

活動にも力を入れ、医療機器の製造販売を幅広く手掛ける会社としての成長を目指していくための増員募集となります。

■業務内容:

今回は薬事職として、下記業務に携わっていただきます。

*薬事業務の内容

・製造販売業等の業許可に関する薬事管理

・当社取り扱い製品の薬事承認取得及び保険適応

(取り扱い製品はクラスI〜III)

・海外メーカーとの折衝

・行政機関との折衝

*品質業務

・会社のQMS体制の構築・維持・管理

・自社製品の開発から上市までの支援

・当社取り扱い製品の品質保障及び品質管理に関する業務

■入社後の流れ:

入社後1週間〜2週間程度は東京本社にて、脊椎や自社製品についての知識インプットのため、座学を実施します。 その後は半年ほど、先輩社員からO

JTで学んでいっていただきます。

■組織構成:

薬事部には4名のメンバーが在籍しています。

■キャリアパス:

最初はいちメンバーとして業務に携わっていただき、ゆくゆくはプロジェクトマネージャーとして、プロジェクトを管理していただきます。

■当社の働き方:

・年間休日124日

・月平均残業30時間前後

・完全週休2日制

・転勤無

■必須要件:以下いずれかのご経験がある方

・品質管理のご経験(業界不問)

・医療業界での安全管理のご経験

・薬事のご経験

・総括製造販売責任者の資格獲得要件を満たす大学を卒業されている方

大学卒業以上

想定年収:350万円〜500万円

月給:291,666円〜416,666円

月額(基本給):291,666円〜416,666円

※初年度以降は適正に応じ、評価・月収の見直しを行っていきます。

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。

■賞与:決算賞与あり※前年度の業績に応じて支給いたします。

■昇給:年1回検討

就業時間:9:30〜18:30(所定労働時間:8時間0分)

休憩:60分

時間外労働:有

週休2日制(土日祝)

年間有給休暇:10日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の日数となります)

年末年始

学会参加や客先対応のため土日出社が発生した場合は、代休を取得頂きます。

通勤手当:有 交通費全額支給

健康保険:有

厚生年金:有

雇用保険:有

労災保険:有

教育制度/資格補助:講習(脊椎解剖・病理、脊椎手術、コンプライアンス、製品基礎知識)の後、OJT中心となります。

取締役陣による複数回の面接で選考いたします。

面接回数: 2回

筆記試験: なし