【東京】海外薬事(海外法規制対応)◆大手優良医療機器メーカー・年休132日・転勤なし・定着率◎◆

[業務内容]

輸出対象国における薬事規制を把握し、自社の医療機器(主に呼吸・循環器系)の薬事申請を行っていただきます。

設計開発や海外営業部門、現地法人スタッフや現地販社との調整、外部機関折衝などのコミュニケーションもお願いします。

主な輸出対象国(アジア、米国、英国、欧州)

・医療機器規制の把握と社内への展開

・製品登録・変更・更新手続き

・QMS適合性調査など、品質保証業務の支援

䎻䎺創業から80年以上を経て、その先の100年企業へ䎻䎺。 フクダ電子は、医療関係者や患者様の声に真摯に寄り添い「予防・検査〜

経過観察・リハビリ〜在宅・介護」の全ての領域と、地域医療をトータルで支える会社です。私たちの始まりは国産第1号の心電計開発でした。以来

「社会的使命に徹し、ME機器の開発を通じて医学の進歩に寄与する」ことを不変の理念として掲げ、人々の健康へ貢献する医療テクノロジーの創出に

取り組んできました。現在、少子高齢化が急激に進む中で「安全・安心・快適」に暮らしたいというニーズは高まる一方です。また、感染症の拡大や

医療人材の不足といった課題に加え、2040年に向けた医療提供体制の改革という国としての大きな取り組みも始まっています。こうした医療の課題と

社会の変化に応えるために、日本の医療の一端を担う立場として “医療イノベーション”を推進する社会的使命に向き合い、医療機器専門メーカーとし

て、誰もが安心して最新医療を受けられる医療提供体制づくりに貢献し続けて行きたいと考えています。

・医療機器の研究開発や品質保証、または薬事申請業務のご経験

※医薬品の薬事申請の経験も可

・英語レベル(TOEIC650点以上)

・マネジメント(課長職以上)のご経験

・医療機器などの研究、開発あるいは品質保証経験のある方

・ビジネスレベルの英語力

高等専門学校卒業以上

想定年収:750万円〜900万円

月額:468,750円〜562,500円

年額(基本給):7,500,000円〜9,000,000円

年俸を16分割して、毎月支払いと残りの4ヶ月分を賞与として支給

■昇給:年1回(4月)

■賞与:年2回(7・12月)※賞与算定額の6.5ヶ月 ※過去実績による

就業時間:9:00〜17:30(所定労働時間:7時間30分)

休憩:60分

時間外労働:有

※時差勤務:有

完全週休2日制(土日祝)

年間有給休暇:10日〜25日(下限日数は、入社半年経過後の日数となります)

育児休暇取得実績あり

メーデー(5月1日)、創立記念日(10月1日)、年末年始(7日)、夏季休暇(5日※土日を含む9連休)、年次有給休暇(入社半

年経過後10日〜最高25日)、特別休暇(慶弔、育児、産前産後、介護など)

通勤手当:有 全額支給(新幹線は不可)※会社規定に基づく

住宅手当:有 単身17500円、扶養有24,500円

家族手当:有 配偶者 22,000円、子7,500円 等

厚生年金基金:無 補足事項なし

健康保険:有

厚生年金:有

雇用保険:有

労災保険:有

寮社宅:無 補足事項なし

退職金制度:有 勤続満3年以上の方が対象

定年:60歳

教育制度/資格補助:

■選考フロー:書類選考⇒ 1次面接⇒ 最終面接・適性検査⇒ 内定

・1次面接: 部門面接(60分程度)

・最終面接: 役員面接(60分程度)、適性検査(10分)

面接回数: 2回

筆記試験: あり