【東京】薬事申請・当局対応〈医療機器・体外診断用医薬品〉◆年休122日／教育充実／家族・住宅手当有◎

◆◇国内トップクラスの医療機器・試薬を複数誇るメーカー「アークレイ」100%出資子会社で安定性◎／中途入社者多数で馴染みやすい／教育・研

修体制豊富／年休122日・土日祝休／家族・住宅手当有り◆◇

■職務内容:

海外製品を日本国内へ導入するにあたり、当局への薬事申請業務を一貫してご担当いただきます。

申請に必要な各種書類の作成をはじめ、社内の関連部門や海外メーカー、外部関係者とのやり取りを通じて情報を収集し、正確かつ円滑な申請手続き

の遂行を目指します。

また、導入後の製品については、QMS(品質マネジメントシステム)に基づく管理業務にも携わっていただきます。

薬事申請だけでなく、製品の品質・安全性を担保する重要な役割を担うことで、製品ライフサイクル全体に関与できる点が大きな特徴です。

■取り扱い製品:

取り扱う製品は、医療機器および体外診断用医薬品で、ヒト用製品に加え、動物用製品も含まれるため、幅広い分野の知見を身につけることが可能。

薬事・品質の両面から、医療・獣医療の現場を支えるやりがいのあるポジションです。

■組織の雰囲気:

組織はフラットな体制を大切にしており、役職呼称は設けていません。

年次や肩書きに関わらず意見を発信しやすく、互いを尊重しながら協力し合える風土が根付いています。

■営業拠点について:

営業拠点内には、営業職に加え、学術担当、サービスエンジニア(技術メンテナンス・修理)、アソシエイト職(既存顧客の営業フォロー)など、各

分野の専門スタッフが在籍。

それぞれが自らの専門性を発揮しながら連携することで、顧客一社一社に対してきめ細やかで丁寧なサービス提供を実現しています。

こうしたチーム一体となった対応力が、顧客からの信頼と高い満足度につながり、結果として競合他社との差別化・優位性を生み出している点も、こ

の職場ならではの強みです。

■同社について:

糖尿病検査や臨床検査機器・試薬で世界的に展開するアークレイグループの国内販売・サポート統括企業です。全国の病院やクリニックに対し、血糖

自己測定器やPOCT機器(即時検査システム)などを提供し、導入から保守まで一貫してサポートしています。

・ヒト用または動物用の医療機器、体外診断用医薬品の一連の申請業務、当局とのやりとりのご経験をお持ちの方

・QMS対応のご経験をお持ちの方

・海外製品の導入手続きのご経験をお持ちの方

大学卒業以上

想定年収:500万円〜700万円

月給:250,000円〜330,000円

月額(基本給):250,000円〜330,000円

■昇給／年1回(5月)

■賞与／年2回(7月、12月) ※昨年度実績

※住居から職場まで2時間以上かかり、引越しの場合は引っ越し費用を会社負担いたします。

礼金が15万(単身)、25万(家族帯同)、仲介手数料家賃1ヶ月分も会社負担となります。

尚、社宅適用となった場合は、適用が異なります。

就業時間:9:00〜17:30(所定労働時間:7時間45分)

休憩:45分(12:00〜12:45)

時間外労働:有

完全週休2日制(土日祝)

年間有給休暇:10日〜20日(下限日数は、入社直後の日数となります)

育児休暇取得実績あり

※年間休日数は2026年度

完全週休2日制(土日祝)、夏季休暇、年末年始休暇、年次有給休暇(初年度10日、最大20日)・慶弔特別休暇

通勤手当:有 上限5万円まで支給

住宅手当:有 13,000円／月(一部対象者:社宅利用者除く)

家族手当:有 子女手当:1人あたり20,000円／月

厚生年金基金:有 補足事項なし

健康保険:有

厚生年金:有

雇用保険:有

労災保険:有

寮社宅:有 借上住宅制度あり

退職金制度:無 企業型確定拠出年金(DC制度)あり

定年:60歳

教育制度/資格補助:■階層別研修(新入社員、中途入社社員、フォローアップなど)

■専門別研修(技術、学術、営業)

■グロービス学び放題アカウント付与

【選考フロー】

書類選考→WEB試験→WEB面接→内定

※選考フロー・面接回数は変更になる場合もございます。

面接回数: 2回

筆記試験: あり