【東京】総合職:品質保証担当(OTC医薬品)

【「ルル」「ロキソニンS」「ミノン」などでおなじみのOTC医薬品メーカー】

■職務内容

・OTC医薬品・医薬部外品等のGQP業務

(原薬管理、市場出荷判定、製造所監査、品質不良及び苦情報告処理、逸脱管理、変更管理、回収処理、

自己点検、教育訓練、品質取決めの締結・更新、文書管理、等)

・販売業者として、他社製造販売品の品質確保業務

・品質渉外や課題解決(GQP、GMP情報の収集、管理)に関する業務

■会社について:

「ルル」「第一三共胃腸薬」「マキロン」など生活者に長く愛されてきた製品と、「ロキソニンS」や「ガスター10」などスイッチOTCという画期的

製品を備え持つことで、リーディングカンパニーとしてOTC医薬品市場で高いプレゼンスを発揮するのはもちろん、時代の変化や生活者のニーズを的

確に捉え、「領域」「エリア」「チャネル」において新たな機会に挑戦し持続的な成長に繋げていきます。

私たち第一三共ヘルスケア株式会社は、ニーズに対し、製薬会社オリジンの製品開発力とマーケティング力を活かし、スイッチOTCをはじめとしたOT

C医薬品や、スキンケア・オーラルケア・食品等の製品を通じて、より健康で美しくありたい人々のQOL(クオリティ・オブ・ライフ)の向上に貢献

してまいります。

【必須スキル】

・医薬品等のGQPまたはGMP業務経験が合計3年以上ある方

・薬機法、GQP省令及びGMP省令等の関係法規に関する知識のある方

・外国製造業者やサプライヤー等と英語での業務(通訳なし)が可能な方

・医薬品等に関する製造プロセスに関する知識や実務経験のある方

・医薬品等の研究開発または生産工場勤務等の実務経験のある方

・規制当局による査察への対応経験のある方

・治験薬GMPおよび申請資料の信頼性確保に関する知識や実務経験のある方

・薬剤師資格

大学卒業以上

想定年収:560万円〜950万円

月給:355,000円〜600,000円

月額(基本給):355,000円〜600,000円

※能力、キャリアを考慮の上、当社規程により決定

労働時間区分:フレックスタイム制

フレキシブルタイム:有 7:00〜22:00

標準的な勤務時間帯:8:45〜17:30

休憩:60分

時間外労働:有

※能力、キャリアを考慮の上、当社規程により決定

完全週休2日制(土日祝)

年間有給休暇:15日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の日数となります)

有給休暇:勤続年数1年目で20日付与(入社日により変動)

毎週土曜日・日曜日、祝日、会社設定休日(GW・夏季・年末年始)等

通勤手当:有

住宅手当:有

健康保険:有

厚生年金:有

雇用保険:有

労災保険:有

退職金制度:有

教育制度/資格補助:各種自己啓発補助等

書類選考⇒筆記試験(web試験)→ 面接2回

面接回数: 2回

筆記試験: あり