【品川】『海外薬事申請』※東証プライム上場／国内トップシェアの医療機器メーカー

※米国、韓国、ASEANのいずれかの薬事申請経験者歓迎※

【ガイドワイヤーは世界トップクラスシェア／世界のカテーテル治療を支える医療機器メーカー】

■業務内容

◇海外薬事申請

・医療機器を製造販売するために必要な許認可の手続きをお任せします。

■業務詳細

・血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務(米国、韓国、ASEAN、中東のいずれかを担当)、進捗管理(新規・更新・変更)

・薬事規制情報、規格情報の収集、資料作成

・海外拠点の担当者とのやり取り(メール、電話)

・社内関係部署との協業、進捗管理

■働きやすさ

・リモートワーク可能

・残業時間 22時間

・有休消化は約75%

・男性の育休取得も半数以上取得

・女性管理職比率:国内14%／グループ33.5%

・手当各種 充実しています

■当社の強み:

◇「国内シェアトップクラス」&「110の国と地域でのグローバル展開」

・患者への負担が少ないことから心筋梗塞の治療法等では約90%以上がカテーテル治療が選択されています。その治療に使用されるカテーテルおよび

ガイドワイヤ(カテーテルを治療部へ導くためのワイヤ)国内トップクラスシェアの実力を誇っています。また、世界110の国と地域でのグローバル

規模でのシェアも拡大し続けています。

◇「他社には真似のできない素材一貫生産体制／現場主義／技術優位性」

・素材から製品に至るすべてを賄うことができる、一貫生産体制。現場の医師の声に耳を傾け培ってきた4つのコアテクノロジー「トルク技術」「樹

脂コーティング技術」「伸線技術」「ワイヤーフォーミング技術」により、他社には真似のできない「スピード」と「試作対応力」を実現しています

。

・米国、韓国、ASEANのいずれかの薬事申請経験者

・医療機器のクラス3か4の対応経験

・読み書きレベルの英語力(海外拠点とのメールでのやりとり、申請書作成)

・海外拠点とのコミュニケーションに抵抗が無い方

・英語に限らず外国語の能力を活かして働きたい方、もっと伸ばしていきたい方

・医療、海外薬事申請業務に関心があり、中長期的に海外出張・海外赴任が可能な方

※日本語能力検定N1レベル以上目安

高等専門学校卒業以上

想定年収:500万円〜750万円

想定月額:240,000円〜290,000円

月額(基本給):240,000円〜290,000円/想定勤務日数:20日

・ご経験により年収のご相談に応じます

・賞与:年2回(4.0月相当)

※ 上記の他に業績により決算賞与あり

・対象者には家賃補助手当支給(詳細は面接時に確認可能)

労働時間区分:フレックスタイム制

コアタイム:有 10:00〜15:45

フレキシブルタイム:有 7:00〜10:00、15:45〜21:45

標準的な勤務時間帯:9:00〜17:45

休憩:60分

時間外労働:有

育児・短時間勤務制度、フレックス、リモート制度、DE&I推進あり

※詳細は部門面接時に確認可能

完全週休2日制(土日祝)

年間有給休暇:10日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の日数となります)

・年に1〜3回の土曜出勤の可能性あり

・有給取得率72.1%(1時間単位の取得可)

・夏期休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、がん治療特別休暇、育児介護休業(男性の育休取得実績)あり

通勤手当:有 全額支給

住宅手当:有 30,000円〜

家族手当:有 家族手当(配偶者:1万、子女:5千円)要扶養の場合

健康保険:有

厚生年金:有

雇用保険:有

労災保険:有

社会保険完備

退職金制度:有 再雇用制度あり(最大65歳まで)

定年:60歳

教育制度/資格補助:資格補助制度あり(会社規程による)

■選考フロー:2回面接

書類選考→1次面接+適性検査→最終面接→オファー面談→内定

※状況に応じて選考フロー変更の可能性あり

※基本オンラインで面接実施

※適性検査:性格判定テストのみ

面接回数: 2回

筆記試験: あり