【東京】臨床試験プロジェクトリーダー◆在宅勤務制度有／東証プライム上場クオールG

◆◇CRA経験お持ちの方歓迎!／東証プライム上場クオールグループ◆◇

■業務概要:

同社では、CRO事業部の医薬品試験グループにて活躍いただけるCRA(臨床開発モニター)、プロジェクトマネージャーを募集しています。豊富な経

験を活かし、更に成長しキャリアを築いていける環境が整っています。臨床試験のモニタリング業務からプロジェクトマネジメントまで、幅広い業務

に携わり、次のステージへ進むチャンスです。

■職務詳細:

受託案件のCRAとして幅広い職務をお任せいたします。

入社直後、まずは主に製薬会社より受託した臨床試験(治験・臨床研究)のモニタリング業務をしていただきます。

・プロジェクトマネジャーの業務もゆくゆくお任せいたします。

1臨床試験や臨床研究を開始する際の各(治験、認定臨床研究、倫理)審査委員会への申請手続きや契約手続き、担当医師への試験・研究内容の説明

、試験に登録する候補被験者の適正確認など

2試験がGCPや臨床研究法、倫理指針、その他関連法規および実施計画書に沿って、正しく実施されているかどうかを確認するモニタリング業務

3他院で起こった重篤な有害事象などの安全性情報の提供、説明。当該病院で起こった重篤な有害事象の対応業務

4症例報告書(CRF)とカルテ等との整合性(照合)確認。医師、治験/研究コーディネーターへの記載方法の説明やCRFの整備、回収

5試験終了時の各審査委員会への手続き

■当社の魅力:

・クオールホールディンググループを背景とした、数多くの臨床試験に携わり、経験を積むことが可能です。

・CRO業務全般の教育研修制度を準備しております。

・ワーク・ライフ・バランスを重視しています。

・産前産後休業や育児休業、介護休業も原則ご本人の希望通りに取得可能です。

・20代・30代の社員も活躍している職場です。

■東証プライム上場・調剤大手のクオールHD傘下:

東証プライム上場の大手調剤薬局チェーンを展開するクオールの中核子会社です。CRO事業の一層の拡充を図るため、クオールRD(CRO)と統合し2

017年4月より新生アポプラスステーションとして始動しております。

■必須条件:

・治験あるいは臨床研究のプロジェクトマネジャー(PM)あるいはオペレーションリード(OL)の経験

・計画通りプロジェクトを進めるため、リスクを特定し、あらかじめ回避する計画を立て、それを実行できる計画実行力がある

方

・KOL医師と、試験デザインの協議やプロジェクト進行について、親密に頻度高く相談(コンフリクトがある場合に交渉)でき

る、またはその経験がある方

・臨床試験において発生する課題・リスクに対し、主体的に問題解決へ取り組み、対応を推進できる能力

大学卒業以上

想定年収:592万円〜700万円

月給:370,000円〜437,500円

月額(基本給):270,000円〜337,500円

その他固定手当/月:100,000円

※給与詳細は、経験・スキルを考慮した上で決定。

※労働基準法41条2項に規定する管理監督者として、別途、時間外・休日勤務手当の支給は行わない。但し深夜勤務割増手当は支

給対象とする。

■賞与:標準評価で月給の2ヶ月分。6月と12月の計2回(計月給の4ヵ月分)支給予定

標準的な勤務時間帯:9:00〜18:00

時間外労働:無

18時を超える勤務有

完全週休2日制(土日祝)

年間有給休暇:1日〜5日(下限日数は、入社直後の日数となります)

育児休暇取得実績あり

土日祝日

有給休暇(入社時より1〜5日の付与有、日数は入社月よる。入社から6ヶ月経過後には入社月の付与分と合わせて最低10日間の

付与)

夏季休暇(7月〜9月のうち3日間)、年末年始休暇、慶弔休暇

通勤手当:有 非課税限度額15万円/月まで支給

住宅手当:無 補足事項なし

家族手当:無 補足事項なし

厚生年金基金:無 補足事項なし

健康保険:有

厚生年金:有

雇用保険:有

労災保険:有

健康保険(東京薬業健康保険組合)

寮社宅:無 補足事項なし

退職金制度:有 退職金制度(ライフプラン支援制度)

定年:60歳 再雇用制度あり

教育制度/資格補助:社外講師を招き、知識・スキル向上に向けた研修を実施しています。

■選考フロー

書類選考→適性検査(一般知識・性格)/一次面接(WEB)→二次面接(対面)

面接回数: 2回

筆記試験: あり