【大崎／在宅可】薬事申請／医療機器◆RAスペシャリスト◆伊藤忠グループ◆土日祝休<英語力を活かせる>

〜伊藤忠グループの医療機器専門商社／教育体制充実／年間休日124日／福利厚生充実〜

■業務内容:

主に以下の薬事に関する業務をご担当いただきます。

■具体的な業務内容:

・医療機器の申請業務全般(クラスI〜IV医療機器)

・申請書作成のための必要資料リストアップ(和文・英文)

・認証品目:認証機関向け申請書類作成・変更

・承認・届出品目:PMDA向け承認申請書類作成・変更

・海外医療機器メーカーに対する日本国内参入支援

・認証機関・PMDA等との折衝・コミュニケーション、社内外関係者との連携・調整

・海外製造元との連絡対応、交渉サポート

■やりがいや魅力:

◎臨床現場ニーズがあり、新規性の高い高度な医療機器をはじめとする医療機器を国内導入することができる社会貢献度の高い業務です。

◎多数の海外製造元と連携しながら業務を進めるため、各国の最新技術や規制動向に触れる機会が豊富です。

英語力およびグローバル対応力を活かし、さらに伸ばせる環境です。

◎開発・品質・営業など複数部門と連携しながら、一つの製品を市場導入まで推進するため、単なる申請業務にとどまらず、プロジェクト全体を動か

す実感と達成感を得られます。

◎クラスI〜IVまで幅広い製品、認証・承認・届出といった多様な申請区分に対応しているため、特定分野にとどまらない、横断的かつ実践的な薬事ス

キルを習得できます。

■目指せるキャリア:

・RAスペシャリスト

■当社の特徴:

当社は総合商社である伊藤忠商事の医療機器部門が独立して設立された企業です。伊藤忠グループの持つ国際的な情報ネットワークを活用して、アメ

リカをはじめとする先進諸国から最先端の医療機器を輸入し、日本の医療の現場に提供しています。また、創立以来、医療機器の販売実績を背景に、

国内外の医師、病院、コンサルタントや学会からの認知度も高いといえます。

・主担当として、承認品のPMDA相談経験、新規承認申請経験がある方

・TOEIC(R)600〜700点程度の英語力、または実務での英語使用経験(英文レビューや簡単な英語プレゼンが可能な方)

・一般的なOAスキル(Outlook、Word、Excel、PowerPoint等)

・薬事担当として、プロジェクトを主体的に推進・完遂できる方

大学卒業以上

想定年収:700万円〜1200万円

月給:433,000円〜732,500円

月額(基本給):433,000円〜732,500円

※スキル・経験によりこの限りではありません。

■昇給:あり

■賞与:あり

※会社業績と個人業績に応じて算定されます。

就業時間:9:00〜17:15(所定労働時間:7時間15分)

休憩:60分

時間外労働:有

■時差勤務(勤務開始時間は7:00、7:30、8:00、8:30、10:00に変更可能)

完全週休2日制(土日祝)

年間有給休暇:1日〜10日(下限日数は、入社直後の日数となります)

■年末年始(12月29日から1月3日まで)

■特別休暇:創立記念日休暇、慶弔休暇他

■特定休暇:出産休暇等、生理休暇

※夏季休暇はございません。(有給休暇にて取得)

通勤手当:有

厚生年金基金:有

健康保険:有

厚生年金:有

雇用保険:有

労災保険:有

社会保険完備

寮社宅:有

退職金制度:有

定年:60歳

教育制度/資格補助:■自己啓発支援制度

■選考フロー:

書類選考→人事面接→適性検査(WEB)→部署面接(募集部署部長、課長、人事総務グループ長)→役員面接→内定

※人事面接はオンライン面接、その他は対面実施

※状況により選考フローは変更される可能性あり

面接回数: 3回

筆記試験: あり