<未経験可>【愛知県瀬戸市】医療文献／医療機器に関連する臨床データの収集等※東証プライム上場

<医療業界未経験可・事務系スキルをお持ちの方歓迎／国内トップクラスシェアの医療機器メーカー>

■業務概要

欧州医療機器規制の要求に従い、科学論文、臨床試験データ、学術情報等を分析し、認証取得に必要な臨床評価関連文書の作成

※当業務を通じて、以下関連業務に携わっていただきます。

■業務詳細

◇臨床評価業務

・臨床評価計画書および臨床評価報告書の作成

◇市販後臨床フォローアップ業務

・市販後臨床フォローアップ計画書および市販後臨床フォローアップ報告書の作成

※未経験でも基本的な事務系スキルをお持ちで、文献検索や要約まとめ、データ集計や統計業務、また当職種のような医療系業務に興味をお持ちの方

、主体的に業務遂行できて、向学心・向上心をお持ちの方も歓迎します。

<補足事項>

◇臨床評価とは...

医療機器に関連する臨床データの収集、評価及び分析をし、その機器を製造業者の取扱説明書に従って、使用した時に関連する安全性と性能の基本要

件に適合する十分な臨床証拠が存在するかを評価します。

◇市販後臨床フォローアップとは...

医療機器の臨床評価の一環として、市販後に臨床上での性能、安全性データを計画的に収集する活動を行います。

■働き方の魅力

残業時間は月平均30H程度です。就業時間の管理は徹底されており、全社的に月40時間を超えることはほぼありません。また、1年間(予定)の教育

期間経過後はリモート勤務も可能です。

■当社の強み

・「国内シェアトップクラス」&「110の国と地域でのグローバル展開」:患者への負担が少ないことから心筋梗塞の治療法等では約90%以上がカテ

ーテル治療が選択されています。その治療に使用されるカテーテルおよびガイドワイヤ(カテーテルを治療部へ導くためのワイヤ)は、国内トップク

ラスシェアの実力を誇っています。また、世界110の国と地域でのグローバル規模でのシェアも拡大し続けています。

・「他社には真似のできない素材一貫生産体制／現場主義／技術優位性」:素材から製品に至るすべてを賄うことができる、一貫生産体制。現場の医

師の声に耳を傾け培ってきた4つのコアテクノロジー「トルク技術」「樹脂コーティング技術」「伸線技術」「ワイヤーフォーミング技術」により、

他社には真似のできない「スピード」と「試作対応力」を実現しています。

<業界未経験・職種未経験歓迎>

・文献検索業務、市販後調査業務の経験者

・医療従事者 ( 治療・病気の理解、臨床現場の経験が活かせる )

・大学・研究施設の在籍者 ( 国内外文献に触れてきた経験が活かせる )

・ISO取得企業での経験者

・医療業界、化粧品業界における品質管理経験者

・科学文献のシステマティックレビュー

・医療機器開発(リスクマネジメント、非臨床試験等)の経験がある方

※日本語能力検定N1レベル以上目安

高等専門学校卒業以上

想定年収:500万円〜620万円

想定月額:280,000円〜400,000円

月額(基本給):280,000円〜400,000円/想定勤務日数:20日

・ご経験により年収のご相談に応じます

■昇給:原則年1回

■賞与:原則年2回(前年度実績5.4か月相当)※決算賞与含む

※その他諸手当(家族手当、時間外勤務手当、通勤手当、別居手当、家賃補助手当、資格手当、ライン職手当、資格手当など)

は規定により別途支給します。

労働時間区分:フレックスタイム制

コアタイム:有 10:00〜15:00

フレキシブルタイム:有 7:00〜10:00、15:00〜22:00

標準的な勤務時間帯:9:00〜17:45

休憩:60分

時間外労働:有

残業時間:月平均30H程度

完全週休2日制(土日祝)

年間有給休暇:10日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の日数となります)

育児休暇取得実績あり

・年数回程度の土曜稼働日あり

・有給:半日、1時間単位の取得可、計画有休制度(毎年4月に年間5日間申請)

・夏期休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、育児休業(男性社員取得実績あり)、介護休業など

通勤手当:有 全額支給

住宅手当:有 会社規程による家賃補助手当

家族手当:有 配偶者:1万円／月、子:5千円／月※要扶養の場合

健康保険:有

厚生年金:有

雇用保険:有

労災保険:有

社会保険完備

寮社宅:有 会社指示による転勤の場合のみ対象

退職金制度:有 確定拠出年金制度

定年:60歳 再雇用制度あり(最大65歳まで)

教育制度/資格補助:・OJT研修

・資格取得助成金

・語学学習報奨金

・社内サークル助成(スポーツ、語学など)

■選考フロー:2回面接

書類選考→1次面接+適性検査→最終面接→オファー面談→内定

※状況に応じて選考フロー変更の可能性あり

※基本オンラインで面接実施

※適性検査:性格判定テストのみ

面接回数: 2回

筆記試験: あり